Влияние смешанной программы физических упражнений в помещении и на открытом воздухе на симптомы депрессии у пожилых людей в Гонконге
19 декабря 2023 г. обновлено: Hong Kong Baptist University
Влияние смешанной программы физических упражнений в помещении и на открытом воздухе на симптомы депрессии у пожилых людей в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование
Депрессия – это проблема психического здоровья, часто возникающая у пожилых людей. Выполнение физических упражнений является ключевым элементом в уменьшении симптомов депрессии у пожилых людей. Большинство исследований, изучающих депрессию и физические упражнения, были сосредоточены на структурированных упражнениях, состоящих из одного или двух компонентов упражнений и основанных на клинических пациентах, связанных с большой депрессией. Существует ограниченное количество исследований, сочетающих многокомпонентные (аэробика+сопротивление+баланс) в программе упражнений и ориентированных на неклинических взрослых с депрессивными симптомами, и еще меньше исследований доступно для пожилых людей.
Больше внимания уделяется роли занятий спортом на свежем воздухе для здоровья человека. Упражнения в естественной среде могут принести большую физиологическую и психологическую пользу по сравнению с упражнениями в помещении. Результаты показали, что зеленые упражнения обеспечивают двойной положительный эффект в борьбе с депрессией у взрослых. Хотя зеленые упражнения оказывают влияние на улучшение депрессии, недавний обзор показал, что структурированные программы упражнений для пожилых людей с симптомами депрессии в основном проводились в помещении. По сравнению с упражнениями на свежем воздухе, на которые легко влияет погода и с ограниченным доступом к имеющимся удобствам, занятия в помещении более комфортны, тихи и удобны, особенно для пожилых людей. Учитывая высокую взаимосвязь между природой и психическим здоровьем, сочетание программ упражнений в помещении и на открытом воздухе может максимизировать эффективность вмешательства, сохраняя при этом пользу от каждого типа вмешательства. Поэтому необходимы более строгие РКИ в этой области, особенно для не - клинические пожилые люди с депрессивными симптомами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В 16-недельное двойное слепое РКИ (2 сеанса в неделю, 90 минут/сессия) будут включены проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте от 60 до 74 лет с симптомами депрессии.
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп (смешанная группа в помещении и на открытом воздухе, группа только в помещении или контрольная группа) с использованием соотношения распределения 1:1:1.
Структурированные многокомпонентные тренировки (аэробика, мышечная сила, баланс) будут проводиться в двух группах вмешательства.
Эффекты вмешательства будут оцениваться по симптомам депрессии, физической подготовке, получению удовольствия от физической активности и связи с природой.
Все измеренные данные будут собираться на этапах до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanping Duan, P.hD
- Номер телефона: 34115638
- Электронная почта: duanyp@hkbu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon Bay, Гонконг
- Рекрутинг
- Bliss District Elderly Community Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От 60 до 74 лет на дату начала проекта.
- Китайская версия гериатрической шкалы депрессии (GDS-C) с баллами от 5 до 15 (т. е. от легкой степени до уровня симптомов депрессии).
- Прохождение скрининга PAR-Q plus или с одобрения врача на готовность к участию в высокоинтенсивных упражнениях.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений, осмотренных специалистами.
- посещают другие проекты здравоохранения, связанные с физическими упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: смешанная многокомпонентная структурированная группа упражнений в помещении и на открытом воздухе
Участники получат 16-недельную смешанную многокомпонентную структурированную программу упражнений в помещении и на открытом воздухе с 2 занятиями в неделю (90 минут/занятие).
|
Участники получат 16-недельную смешанную многокомпонентную структурированную программу упражнений в помещении и на открытом воздухе с 2 занятиями в неделю (90 минут/занятие).
Занятие 1 в неделю будет проводиться в помещении, а занятие 2 в неделю — на открытом воздухе (в парке).
Каждая сессия будет включать 10-минутную разминку, 30-минутную аэробную тренировку, 20-минутную тренировку мышечной силы, 20-минутную тренировку постурального баланса и 10-минутную заминку.
|
|
Активный компаратор: многокомпонентная структурированная группа упражнений только в помещении
Участники получат 16-недельную многокомпонентную структурированную программу упражнений только в помещении с 2 занятиями в неделю (90 минут/занятие).
|
Участники получат 16-недельную многокомпонентную структурированную программу упражнений только в помещении с 2 занятиями в неделю (90 минут/занятие).
Обе сессии пройдут в закрытом помещении.
Каждая сессия будет включать 10-минутную разминку, 30-минутную аэробную тренировку, 20-минутную тренировку мышечной силы, 20-минутную тренировку постурального баланса и 10-минутную заминку.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства в течение всего проекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Китайская версия гериатрической шкалы депрессии из 15 пунктов (GDS-C) будет использоваться для измерения субъективного уровня депрессии.
GDS — наиболее широко используемая шкала для выявления симптомов депрессии у пожилых людей (α Кронбаха = 0,81).
-.83).
|
Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
|
Концентрация кортизола в слюне
Временное ограничение: Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Объективный биомаркер депрессии будет измеряться кортизолом в слюне.
Всем участникам будут предоставлены три пробирки для слюны и предложено собрать образцы слюны (2–3 мл) при пробуждении и через 30 минут после пробуждения соответственно.
Все образцы слюны у всех субъектов будут собираться в одно и то же время суток, и образцы не будут браться в те дни, когда у участников наблюдается лихорадка.
Пробирки для слюны будут храниться в морозильной камере до проведения анализа.
Протокол ELISA KIT будет использоваться для сбора и анализа образцов в каждой оценке.
|
Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Физическая подготовка будет оцениваться с использованием набора тестов для пожилых людей (SFT).
Существует семь пунктов тестирования, измеряющих все пять параметров, включая индекс массы тела (ИМТ), 30-секундную стойку на стуле для проверки мышечной силы нижних конечностей, 30-секундную сгибание рук для проверки мышечной силы верхних конечностей, 2-минутный пошаговый тест на аэробную выносливость, сидение на стуле Тест на гибкость нижней части тела, тест на расчесывание спины на гибкость верхней части тела и тест на подвижность и динамическое равновесие с подъемом на высоту 8 футов.
|
Оценка результатов будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Для оценки одиночества будет применяться шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда, состоящая из 6 пунктов, в китайской версии.
Эта шкала показала высокую надежность и валидность для пожилых людей в Гонконге (альфа Кронбаха = 0,76).
Пункты с 1 по 3 как отрицательно сформулированные пункты будут оцениваться как «эмоциональное одиночество», ответ «да» - 1 балл, ответ «более или менее» - 1 балл, ответ «нет» - 0 баллов. Пункты с 4 по 6 - как положительные. словесные задания будут использоваться для оценки «социального одиночества», ответ «да» оценивается в 0 баллов, ответ «более или менее» оценивается в 1 балл, ответ «нет» оценивается в 1 балл.
|
Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
|
Удовольствие от физической активности
Временное ограничение: Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Китайская версия шкалы удовольствия от физической активности, состоящей из 8 пунктов (PACES), будет измерять уровень удовольствия участников после участия в смешанной многокомпонентной программе упражнений в помещении и на открытом воздухе.
Эта шкала выявила сильную внутреннюю согласованность и надежность среди пожилых людей Гонконга (альфа Кронбаха = 0,92).
Он будет оцениваться по 7 биполярным оценкам, от одной крайности до другой, например, от «очень приятно» до «очень неприятно».
|
Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
|
Связь с природой
Временное ограничение: Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Шкала связи с природой (CNS) из 14 пунктов в китайской версии будет использоваться для измерения чувства принадлежности к миру природы.
Это пятибалльная шкала, варьирующаяся от 1 «совершенно не согласен» до 5 «полностью согласен».
|
Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уровня воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: RPE будет задаваться в конце основного упражнения на каждой тренировке в течение 16-недельного курса.
|
Пожилым людям будет задан вопрос о самооценке уровня воспринимаемого напряжения (категориальная шкала RPE Borg CR-10) после того, как они завершат основную тренировку на каждом занятии.
|
RPE будет задаваться в конце основного упражнения на каждой тренировке в течение 16-недельного курса.
|
|
Оценка процесса программы вмешательства
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться по завершении 16-недельного вмешательства.
|
Для данного исследования будет разработана шкала оценки процесса вмешательства на основе предыдущей схемы оценки процесса вмешательства.
Эта шкала состоит из 10 пунктов с использованием 5-балльной шкалы (крайне неудовлетворен, неудовлетворен, нейтральен, удовлетворен и полностью удовлетворен).
Оценка по этой шкале колеблется от 10 до 50, более высокий балл показывает более высокую удовлетворенность программой вмешательства.
|
Оценка результатов будет проводиться по завершении 16-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Catalan-Matamoros D, Gomez-Conesa A, Stubbs B, Vancampfort D. Exercise improves depressive symptoms in older adults: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:202-9. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.028. Epub 2016 Jul 22.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Teychenne M, Ball K, Salmon J. Sedentary behavior and depression among adults: a review. Int J Behav Med. 2010 Dec;17(4):246-54. doi: 10.1007/s12529-010-9075-z.
- Cheung KCK, Chou KL. Poverty, deprivation, and depressive symptoms among older adults in Hong Kong. Aging Ment Health. 2019 Jan;23(1):22-29. doi: 10.1080/13607863.2017.1394438. Epub 2017 Oct 31.
- Zhao SZ, Wong JYH, Luk TT, Wai AKC, Lam TH, Wang MP. Mental health crisis under COVID-19 pandemic in Hong Kong, China. Int J Infect Dis. 2020 Nov;100:431-433. doi: 10.1016/j.ijid.2020.09.030. Epub 2020 Sep 16.
- Eigenschenk B, Thomann A, McClure M, Davies L, Gregory M, Dettweiler U, Ingles E. Benefits of Outdoor Sports for Society. A Systematic Literature Review and Reflections on Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 15;16(6):937. doi: 10.3390/ijerph16060937.
- Askari J, Saberi-Kakhki A, Yassini SM. The Effect of Aerobic Indoor Exercise Compared with Green Exercise on Different Symptoms of Depression: An Investigation of Psychological Mediators of Stress and Coping. Open Journal of Medical Psychology. 2017 Jul 3;6(03):197.
- Li N, Wu J. Revise of the Connectedness to Nature Scale and its Reliability and Validity. China Journal of Health Psychology. 2016 Mar 22;24(9):1347-50.
- Loureiro A, Veloso TJ. Outdoor exercise, well-being and connectedness to nature. Psico. 2014 Mar;45(3):299-304.
- Chiu HF, Lee H, Chung W, Kwong P. Reliability and validity of the Cantonese version of mini-mental state examination-a preliminary study. Hong Kong Journal of Psychiatry. 1994;4(2):25.
- Chung PK, Zhao YN, Quach, B, Liu JD. The Use of the Cantonese Rating of Perceived Exertion Scale in Older People. Proceedings of the 12th SCSEPF Annual Conference. 2013.
- Chung PK, Leung KM. Psychometric Properties of Eight-Item Physical Activity Enjoyment Scale in a Chinese Population. J Aging Phys Act. 2018 Oct 12:1-6. doi: 10.1123/japa.2017-0212. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05200098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .