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Auswirkungen eines kombinierten körperlichen Trainingsprogramms im Innen- und Außenbereich auf depressive Symptome bei älteren Erwachsenen in Hongkong

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Hong Kong Baptist University

Auswirkungen eines kombinierten körperlichen Trainingsprogramms im Innen- und Außenbereich auf depressive Symptome bei älteren Erwachsenen in Hongkong: eine randomisierte kontrollierte Studie

Depression ist ein psychisches Problem, das häufig bei älteren Menschen auftritt. Körperliche Bewegung ist ein Schlüsselelement zur Linderung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen. Die meisten Studien, die sich mit Depressionen und körperlicher Betätigung befassen, haben sich auf strukturierte Übungen konzentriert, die aus einer oder zwei Übungskomponenten bestehen und auf klinischen Patienten basieren, die mit schweren Depressionen assoziiert sind. Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse, die Multikomponenten (Aerobic+Widerstand+Gleichgewicht) in einem Trainingsprogramm kombinieren und sich an nichtklinische Erwachsene mit depressiven Symptomen richten, wobei für ältere Erwachsene noch weniger verfügbar sind.

Der Rolle von Bewegung im Freien für die menschliche Gesundheit wurde mehr Aufmerksamkeit geschenkt. Bewegung in einer natürlichen Umgebung kann im Vergleich zu Bewegung in Innenräumen größere physiologische und psychologische Vorteile bieten. Die Ergebnisse zeigten, dass grünes Training eine doppelt so positive Wirkung auf die Verbesserung von Depressionen bei Erwachsenen hat. Obwohl grünes Training Auswirkungen auf die Verbesserung von Depressionen zeigt, hat eine kürzlich durchgeführte Untersuchung gezeigt, dass strukturierte Trainingsprogramme bei älteren Erwachsenen mit depressiven Symptomen hauptsächlich in Innenräumen durchgeführt werden. Verglichen mit Outdoor-Übungen, die leicht vom Wetter beeinflusst werden können und bei denen der Zugang zu verfügbaren Einrichtungen eingeschränkt ist, ist Indoor-Übungen komfortabler, leiser und bequemer durchzuführen, insbesondere für ältere Erwachsene. Angesichts der hohen Relevanz zwischen Natur und psychischer Gesundheit könnte die Kombination von Indoor- und Outdoor-Übungsprogrammen die Wirksamkeit der Intervention maximieren und gleichzeitig die Vorteile für jede Art von Intervention aufrechterhalten. Daher sind strengere RCT-Studien in diesem Bereich erforderlich, insbesondere für Nicht-Interventionen -klinische ältere Erwachsene mit depressiven Symptomen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der 16-wöchigen doppelblinden RCT (2 Sitzungen/Woche, 90 Minuten/Sitzung) werden in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 74 Jahren mit depressiven Symptomen teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt (einer gemischten Innen- und Außengruppe, einer reinen Innengruppe oder einer Kontrollgruppe) unter Verwendung eines Zuteilungsverhältnisses von 1:1:1. In zwei Interventionsgruppen wird ein strukturiertes Mehrkomponententraining (Aerobic, Muskelkraft, Gleichgewicht) durchgeführt. Die Interventionseffekte werden auf depressive Symptome, körperliche Fitness, Freude an körperlicher Aktivität und Verbundenheit mit der Natur evaluiert. Alle gemessenen Daten werden in den Phasen vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon Bay, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Bliss District Elderly Community Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 bis 74 Jahre bei Projektbeginn.
  • Chinesische Version der Geriatric Depression Scale (GDS-C) mit einer Bewertung von 5 bis 15 (d. h. mild bis zum Grad der depressiven Symptome).
  • Bestehen des PAR-Q plus-Screenings oder mit Genehmigung des Arztes für die Bereitschaft zur Teilnahme an hochintensiven Übungen.

Ausschlusskriterien:

  • Von Spezialisten betrachtete kognitive Beeinträchtigung.
  • nehmen an anderen Gesundheitsprojekten im Zusammenhang mit körperlicher Bewegung teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gemischte strukturierte Mehrkomponenten-Übungsgruppe für den Innen- und Außenbereich
Die Teilnehmer erhalten ein 16-wöchiges, gemischtes strukturiertes Trainingsprogramm mit mehreren Komponenten im Innen- und Außenbereich mit 2 Sitzungen pro Woche (90 Minuten/Sitzung).
Verhalten: Gemischte strukturierte Mehrkomponentenübung für den Innen- und Außenbereich
Die Teilnehmer erhalten ein 16-wöchiges, gemischtes strukturiertes Trainingsprogramm mit mehreren Komponenten im Innen- und Außenbereich mit 2 Sitzungen pro Woche (90 Minuten/Sitzung). Sitzung 1/Woche findet im Innenbereich statt, während Sitzung 2/Woche im Freien (Park) durchgeführt wird. Jede Sitzung umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Training, 20 Minuten Muskelkraft, 20 Minuten Haltungsgleichgewichtstraining und 10 Minuten Abkühlen.
Aktiver Komparator: Mehrkomponenten-strukturierte Übungsgruppe nur für den Innenbereich
Die Teilnehmer erhalten ein 16-wöchiges strukturiertes Mehrkomponenten-Übungsprogramm nur für den Innenbereich mit 2 Sitzungen pro Woche (90 Minuten/Sitzung).
Verhalten: Mehrkomponenten-Strukturübung nur für den Innenbereich
Die Teilnehmer erhalten ein 16-wöchiges strukturiertes Mehrkomponenten-Übungsprogramm nur für den Innenbereich mit 2 Sitzungen pro Woche (90 Minuten/Sitzung). Beide Sitzungen werden im Innenbereich durchgeführt. Jede Sitzung umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Training, 20 Minuten Muskelkraft, 20 Minuten Haltungsgleichgewichtstraining und 10 Minuten Abkühlen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des gesamten Projekts keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete depressive Symptome
Zeitfenster: Ergebnisbewertungen werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2-Posttest) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Zur Messung des subjektiven Depressionsgrades wird die chinesische Version der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-C) verwendet. Die GDS sind die am häufigsten verwendeten Skalen zur Erkennung von Depressionssymptomen bei älteren Erwachsenen (Cronbachs α = .81). -.83).
Ergebnisbewertungen werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2-Posttest) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Konzentration von Speichelcortisol
Zeitfenster: Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Der objektive Biomarker für Depressionen wird im Speichelcortisol gemessen. Alle Teilnehmer erhalten drei Speichelröhrchen und werden gebeten, die Speichelproben (2–3 ml) beim Aufwachen bzw. 30 Minuten nach dem Aufwachen zu entnehmen. Alle Speichelproben aller Probanden werden zur gleichen Tageszeit entnommen und an Tagen, an denen die Teilnehmer Fieber haben, werden keine Proben entnommen. Die Salivettenröhrchen werden bis zur Prüfung in der Gefrierzone gelagert. Das ELISA-KIT-Protokoll wird verwendet, um die Proben in jeder Bewertung zu sammeln und zu analysieren.
Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Ergebnisbewertungen werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2-Posttest) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Die körperliche Fitness wird mithilfe der Senior Fitness Test (SFT)-Batterie beurteilt. Es gibt sieben Testaufgaben, die alle fünf Dimensionen messen, einschließlich des Body-Mass-Index (BMI), 30-s-Stuhlstand zur Messung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, 30-s-Armcurl zur Messung der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, 2-Minuten-Schritttest für aerobe Ausdauer und Stuhlsitzen --and-Reach-Test für die Flexibilität des Unterkörpers, Back-Scratch-Test für die Flexibilität des Oberkörpers und 8-Fuß-Up-and-Go-Test für Mobilität und dynamisches Gleichgewicht.
Ergebnisbewertungen werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2-Posttest) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Einsamkeit
Zeitfenster: Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Zur Beurteilung der Einsamkeit wird die 6-Punkte-Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld mit chinesischer Version angewendet. Diese Skala hat sich für ältere Erwachsene in Hongkong als solide Zuverlässigkeit und Gültigkeit erwiesen (Cronbachs Alpha = 0,76). Item 1 bis Item 3 als negativ formulierte Items werden als „emotionale Einsamkeit“ bewertet, Antwort „Ja“ ergibt 1, Antwort „mehr oder weniger“ ergibt 1, Antwort „Nein“ ergibt 0. Item 4 bis Item 6 als positiv Zur Beurteilung der „sozialen Einsamkeit“ werden formulierte Items verwendet. Bei der Antwort „Ja“ erhält man 0 Punkte, bei der Antwort „mehr oder weniger“ 1 Punkte und bei der Antwort „Nein“ 1 Punkte.
Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Mit der chinesischen Version der 8-Punkte-Skala für körperliche Aktivitätsgenuss (PACES) wird das Vergnügen des Teilnehmers gemessen, nachdem er an einem gemischten Mehrkomponenten-Übungsprogramm für den Innen- und Außenbereich teilgenommen hat. Diese Skala hat eine starke interne Konsistenz und Zuverlässigkeit bei älteren Erwachsenen in Hongkong gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,92). Es wird mit 7 bipolaren Werten bewertet, von einem Extrem zum anderen Extrem, zum Beispiel von „es ist sehr angenehm“ bis „es ist sehr unangenehm“.
Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Verbundenheit mit der Natur
Zeitfenster: Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.
Die 14-Punkte-Skala zur Verbundenheit mit der Natur (CNS) in chinesischer Version wird verwendet, um das Zugehörigkeitsgefühl zur natürlichen Welt zu messen. Diese fünfstufige Skala reicht von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“.
Bewertungen der Cortisolkonzentration im Speichel werden dreimal vor der Intervention (T1-Basislinie), nach 16 Wochen Intervention (T2 nach dem Test) und 3 Monate nach Abschluss der Intervention (T3-Folgetest) durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: RPE wird am Ende der Hauptübung bei jeder Trainingseinheit während der 16-wöchigen Intervention abgefragt.
Ältere Erwachsene werden nach der selbstberichteten Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE Borg CR-10-Kategorienskala) befragt, nachdem sie das Hauptübungstraining in jeder Sitzung abgeschlossen haben.
RPE wird am Ende der Hauptübung bei jeder Trainingseinheit während der 16-wöchigen Intervention abgefragt.
Prozessbewertung des Interventionsprogramms
Zeitfenster: Ergebnisbewertungen werden nach Abschluss der 16-wöchigen Intervention durchgeführt.
Für diese Studie wird eine Prozessbewertungsskala des Interventionsprozesses entwickelt, die auf dem bisherigen Rahmen der Prozessbewertung für die Interventionsstudie basiert. Diese Skala umfasst 10 Items mit einem 5-Punkte-Score (stark unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden und sehr zufrieden). Der Wert auf dieser Skala reicht von 10 bis 50, ein höherer Wert zeigt eine höhere Zufriedenheit mit dem Interventionsprogramm an.
Ergebnisbewertungen werden nach Abschluss der 16-wöchigen Intervention durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05200098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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