Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een gemengd bewegingsprogramma binnen en buiten op depressieve symptomen bij oudere volwassenen in Hong Kong

19 december 2023 bijgewerkt door: Hong Kong Baptist University

Effecten van een gemengd bewegingsprogramma binnen en buiten op depressieve symptomen bij oudere volwassenen in Hong Kong: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Depressie is een psychisch probleem dat vaak voorkomt bij ouderen. Het uitvoeren van lichaamsbeweging is een sleutelelement in het verminderen van depressieve symptomen bij oudere volwassenen. De meeste onderzoeken naar depressie en lichaamsbeweging hebben zich gericht op gestructureerde oefeningen die uit één of twee trainingscomponenten bestaan ​​en gebaseerd zijn op de klinische patiënten die geassocieerd zijn met ernstige depressie. Er is beperkt onderzoek dat meerdere componenten (aëroob+weerstand+balans) combineert in een oefenprogramma en zich richt op niet-klinische volwassenen met depressieve symptomen, en er is nog minder onderzoek beschikbaar voor oudere volwassenen.

Er is meer aandacht besteed aan de rol van buitenoefeningen voor de menselijke gezondheid. Lichaamsbeweging in een natuurlijke omgeving kan grotere fysiologische en psychologische voordelen opleveren vergeleken met beweging binnenshuis. Uit bevindingen bleek dat groene oefeningen een dubbel gunstig effect hebben op het verbeteren van depressie bij volwassenen. Hoewel groene beweging effecten laat zien op de verbetering van depressie, heeft recentelijk onderzoek aangetoond dat gestructureerde oefenprogramma's bij oudere volwassenen met depressieve symptomen voornamelijk in het binnenmilieu werden uitgevoerd. Vergeleken met buitenoefeningen, die gemakkelijk worden beïnvloed door het weer en met weinig toegang tot de beschikbare faciliteiten, zijn binnenoefeningen comfortabeler, stiller en handiger in gebruik, vooral voor oudere volwassenen. Gezien de grote relevantie tussen de natuur en de geestelijke gezondheid zou de combinatie van bewegingsprogramma’s binnen en buiten de effectiviteit van de interventie kunnen maximaliseren, terwijl de voordelen voor elk type interventie behouden blijven. Daarom zijn meer rigoureuze RCT-studies op dit gebied nodig, vooral voor -klinische ouderen met depressieve symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan de 16 weken durende dubbelblinde RCT (2 sessies/week, 90 min/sessie) zullen thuiswonende oudere volwassenen van 60 tot 74 jaar oud met depressieve symptomen deelnemen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (een gemengde binnen- en buitengroep, een groep die alleen binnen is of een controlegroep) met behulp van een toewijzingsratio van 1:1:1. Gestructureerde oefentraining met meerdere componenten (aerobic, spierkracht, balans) zal worden uitgevoerd in twee interventiegroepen. De interventie-effecten zullen worden geëvalueerd op depressieve symptomen, fysieke fitheid, plezier in lichamelijke activiteit en verbondenheid met de natuur. Alle gemeten gegevens worden verzameld tijdens de pre-interventie-, post-interventie- en driemaandelijkse follow-upfase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon Bay, Hongkong
        • Werving
        • Bliss District Elderly Community Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 tot 74 jaar op de startdatum van het project.
  • Chinese versie van de Geriatrische Depressie Schaal (GDS-C) met een score van 5-15 (d.w.z. mild voor het niveau van depressieve symptomen).
  • Het behalen van de PAR-Q plus screening of met goedkeuring van de arts voor bereidheid om deel te nemen aan oefeningen met hoge intensiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben die door specialisten worden bekeken.
  • andere gezondheidsprojecten bijwonen die verband houden met lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gemengde gestructureerde oefengroep met meerdere componenten voor binnen en buiten
Deelnemers krijgen een 16 weken durend gemengd gestructureerd oefenprogramma voor binnen en buiten, met meerdere componenten, met 2 sessies per week (90 minuten/sessie).
Gedragsmatig: Gemengde gestructureerde oefening met meerdere componenten voor binnen en buiten
Deelnemers krijgen een 16 weken durend gemengd gestructureerd oefenprogramma voor binnen en buiten, met meerdere componenten, met 2 sessies per week (90 minuten/sessie). Sessie 1/week vindt plaats in een binnenomgeving, terwijl sessie 2/week plaatsvindt in een buitenomgeving (park). Elke sessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, een aërobe training van 30 minuten, een spierkrachttraining van 20 minuten, een houdingsevenwichtstraining van 20 minuten en een cool-down van 10 minuten.
Actieve vergelijker: Gestructureerde oefengroep met meerdere componenten, uitsluitend voor binnen
Deelnemers ontvangen een gestructureerd oefenprogramma van 16 weken, uitsluitend binnenshuis, met 2 sessies per week (90 minuten/sessie).
Gedragsmatig: Gestructureerde oefening met meerdere componenten, uitsluitend binnenshuis
Deelnemers ontvangen een gestructureerd oefenprogramma van 16 weken, uitsluitend binnenshuis, met 2 sessies per week (90 minuten/sessie). Beide twee sessies worden binnen uitgevoerd. Elke sessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, een aërobe training van 30 minuten, een spierkrachttraining van 20 minuten, een houdingsevenwichtstraining van 20 minuten en een cool-down van 10 minuten.
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende het gehele project geen enkele interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
De Chinese versie van de uit 15 items bestaande Geriatric Depression Scale (GDS-C) zal worden gebruikt om het subjectieve depressieniveau te meten. De GDS zijn de meest gebruikte schalen voor het opsporen van depressiesymptomen bij oudere volwassenen (Cronbach's α = .81 -.83).
Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Concentratie van speekselcortisol
Tijdsspanne: Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Objectieve biomarkers voor depressie zullen gemeten worden in speekselcortisol. Alle deelnemers krijgen drie speekselbuisjes en er wordt gevraagd om de speekselmonsters (2-3 ml) respectievelijk bij het ontwaken en 30 minuten na het ontwaken te verzamelen. Alle speekselmonsters van alle proefpersonen worden op hetzelfde tijdstip afgenomen en er worden geen monsters genomen op dagen waarop deelnemers koorts hebben. De speekselbuisjes worden tot ze worden getest in de vrieszone bewaard. Het ELISA KIT-protocol zal worden gevolgd om de monsters bij elke beoordeling te verzamelen en te analyseren.
Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
De fysieke fitheid wordt beoordeeld met behulp van de Senior Fitness Test (SFT)-batterij. Er zijn zeven testitems die alle vijf dimensies meten, waaronder de body mass index (BMI), 30s stoelstandaard voor de spierkracht van de onderste ledematen, 30s arm curl voor de spierkracht van de bovenste ledematen, 2 minuten stappentest voor aerobe uithoudingsvermogen, stoelzit -en-reiktest voor de flexibiliteit van het onderlichaam, een rugkrastest voor de flexibiliteit van het bovenlichaam en een 2,4 meter lange up-and-go-test voor mobiliteit en dynamisch evenwicht.
Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Voor het beoordelen van eenzaamheid zal de 6-item De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal met Chinese versie worden toegepast. Er is aangetoond dat deze schaal een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft voor oudere volwassenen in Hong Kong (Cronbach's alpha = 0,76). Item 1 t/m item 3 als negatief geformuleerde items worden gemeten als ‘emotionele eenzaamheid’, antwoord “ja” scoort 1, antwoord “min of meer” scoort 1, antwoord “nee” scoort 0. Item 4 t/m item 6 scoort positief verwoorde items zullen worden gebruikt om ‘sociale eenzaamheid’ te beoordelen, antwoord ‘ja’ levert een score van 0 op, antwoord ‘min of meer’ levert een score op van 1, antwoord ‘nee’ levert een score op van 1.
Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Plezier in lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Met de Chinese versie van de uit 8 items bestaande fysieke activiteitsplezierschaal (PACES) wordt het plezierniveau van de deelnemer gemeten na deelname aan een gemengd binnen- en buitentrainingsprogramma met meerdere componenten. Deze schaal heeft een sterke interne consistentie en betrouwbaarheid aan het licht gebracht onder oudere volwassenen in Hongkong (Cronbach's alpha = 0,92). Het wordt gescoord met een bipolaire beoordeling van 7, van het ene uiterste naar het andere uiterste, bijvoorbeeld van "het is heel prettig" tot "het is erg onaangenaam".
Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Verbondenheid met de natuur
Tijdsspanne: Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
De 14-item schaal van verbondenheid met de natuur (CNS) met Chinese versie zal worden gebruikt om het gevoel van verbondenheid met de natuurlijke wereld te meten. Deze vijfpuntsschaal loopt van 1 ‘helemaal mee oneens’ tot 5 ‘helemaal mee eens’.
Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd percentage waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: RPE zal worden gevraagd aan het einde van de hoofdoefening tijdens elke oefensessie tijdens de interventie van 16 weken.
Oudere volwassenen zullen worden gevraagd naar de zelfgerapporteerde mate van waargenomen inspanning (categorieschaal RPE Borg CR-10) nadat ze de hoofdoefeningstraining in elke sessie hebben voltooid.
RPE zal worden gevraagd aan het einde van de hoofdoefening tijdens elke oefensessie tijdens de interventie van 16 weken.
Procesevaluatie van interventieprogramma
Tijdsspanne: Evaluaties van de resultaten zullen worden uitgevoerd aan het einde van de interventie van 16 weken.
Voor dit onderzoek zal een procesevaluatieschaal van het interventieproces worden ontwikkeld, gebaseerd op het eerdere raamwerk van procesevaluatie voor het interventieonderzoek. Deze schaal met 10 items gebruikt een 5-punt (zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden en zeer tevreden). De score op deze schaal varieert van 10 tot 50, een hogere score duidt op een hogere tevredenheid over het interventieprogramma.
Evaluaties van de resultaten zullen worden uitgevoerd aan het einde van de interventie van 16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

3 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05200098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren