Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett blandat fysiskt träningsprogram inomhus och utomhus på depressiva symtom hos äldre Hong Kong

19 december 2023 uppdaterad av: Hong Kong Baptist University

Effekter av ett blandat fysiskt träningsprogram inomhus och utomhus på depressiva symtom hos äldre vuxna i Hongkong: en randomiserad kontrollerad prövning

Depression är ett psykiskt problem som ofta förekommer hos äldre. Att utföra fysisk träning är en nyckelfaktor för att minska depressiva symtom hos äldre vuxna. De flesta studier som undersöker depression och fysisk träning har fokuserat på strukturerad träning som består av en eller två träningskomponenter och baseras på de kliniska patienter som är associerade med svår depression. Det finns begränsad forskning som kombinerar multikomponent (aerobic+resistens+balans) i ett träningsprogram och riktar sig till icke-kliniska vuxna med depressiva symtom, med ännu mindre tillgänglig för äldre vuxna.

Mer uppmärksamhet har ägnats åt utomhusträningens roll för människors hälsa. Träning i en naturlig miljö kan ge större fysiologiska och psykologiska fördelar jämfört med träning inomhus. Resultaten visade att grön träning ger dubbelt så välgörande effekt på att förbättra depression bland vuxna. Även om grön träning visar effekter på förbättring av depression, har nyligen en översyn visat att strukturerade träningsprogram hos äldre vuxna med depressiva symtom främst genomfördes i inomhusmiljön. Jämfört med utomhusträning som lätt påverkas av vädret och med låg tillgång till tillgängliga faciliteter, är träning inomhus bekvämare, tystare och bekvämare att använda, särskilt för äldre vuxna. Med tanke på den höga relevansen mellan natur och mental hälsa kan kombinationen av träningsprogram inomhus och utomhus kunna maximera interventionseffektiviteten samtidigt som fördelarna för varje typ av intervention bibehålls. Därför behövs mer rigorösa RCT-studier inom detta område, särskilt för icke -kliniska äldre vuxna med depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den 16-veckors dubbelblinda RCT (2 sessioner/vecka, 90 min/session) kommer att inkludera äldre vuxna som bor i samhället i åldrarna 60 till 74 år med depressiva symtom. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper (en blandad inomhus- och utomhusgrupp, en endast inomhusgrupp eller en kontrollgrupp) med fördelningsförhållandet 1:1:1. Strukturerad träning med multikomponent (aerobic, muskelstyrka, balans) kommer att genomföras i två interventionsgrupper. Interventionseffekterna kommer att utvärderas på depressiva symtom, fysisk kondition, fysisk aktivitetsnjutning och anknytning till naturen. Alla uppmätta data kommer att samlas in vid före-intervention, efter-intervention och 3-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon Bay, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Bliss District Elderly Community Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 till 74 år vid projektets startdatum.
  • Kinesisk version av Geriatric Depression Scale (GDS-C) med 5-15 poäng (dvs. mild för att motverka nivån av depressiva symtom).
  • Klarar PAR-Q plus-screeningen eller med läkarens godkännande för beredskap att delta i högintensiv träning.

Exklusions kriterier:

  • Att ha kognitionsnedsättning som betraktas av specialister.
  • deltar i andra hälsoprojekt relaterade till fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blandad inomhus och utomhus multikomponent strukturerad träningsgrupp
Deltagarna kommer att få ett 16-veckors blandat inomhus och utomhus multikomponent strukturerat träningsprogram, med 2 pass per vecka (90 min/session).
Beteende: Blandad inomhus och utomhus multikomponent strukturerad träning
Deltagarna kommer att få ett 16-veckors blandat inomhus och utomhus multikomponent strukturerat träningsprogram, med 2 pass per vecka (90 min/session). Session 1/vecka kommer att genomföras inomhus, medan pass 2/vecka kommer att genomföras i utomhusmiljö (park). Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 20 min muskelstyrka, 20 min postural balansträning och 10 min nedkylning.
Aktiv komparator: strukturerad träningsgrupp med flera komponenter endast inomhus
Deltagarna kommer att få ett 16-veckors strukturerat träningsprogram med flera komponenter endast inomhus, med 2 pass per vecka (90 min/session).
Beteende: Strukturerad övning med flera komponenter endast inomhus
Deltagarna kommer att få ett 16-veckors strukturerat träningsprogram med flera komponenter endast inomhus, med 2 pass per vecka (90 min/session). Båda två sessionerna kommer att genomföras inomhus. Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 30 min aerob träning, 20 min muskelstyrka, 20 min postural balansträning och 10 min nedkylning.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under hela projektet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS-C) med 15 punkter kommer att användas för att mäta den subjektiva depressionsnivån. GDS är de mest använda skalorna för att upptäcka depressionssymtom hos äldre vuxna (Cronbachs α = .81 -.83).
Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Koncentration av salivkortisol
Tidsram: Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Objektiv biomarkör för depression kommer att mätas i salivkortisol. Alla deltagare kommer att förses med tre salivette-rör och ombeds att samla salivproverna (2-3 ml) vid uppvaknandet respektive 30 minuter efter uppvaknandet. Alla salivprover för alla försökspersoner kommer att samlas in vid samma tid på dygnet och prover kommer inte att tas på dagar då deltagarna är sjuka med feber. Salivetrören kommer att förvaras i fryszonen tills de ska testas. ELISA KIT-protokoll kommer att användas för att följas för att samla in och analysera proverna i varje bedömning.
Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Fysisk kondition kommer att bedömas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT). Det finns sju testobjekt som mäter alla fem dimensionerna, inklusive body mass index (BMI), 30s stolstativ för nedre extremiteternas muskelstyrka, 30s armcurl för övre extremiteternas muskelstyrka, 2-minuters stegtest för aerob uthållighet, stolsitt -och räckviddstest för flexibilitet i underkroppen, ryggskraptest för flexibilitet i överkroppen och 8 fot upp-och-gå-test för rörlighet och dynamisk balans.
Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Ensamhet
Tidsram: Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Den 6-delade De Jong Gierveld Loneliness Scale med kinesisk version kommer att användas för att bedöma ensamhet. Denna skala har visats en god tillförlitlighet och validitet för äldre vuxna i Hong Kong (Cronbachs alfa=0,76). Punkt 1 till punkt 3 som negativt formulerade poster kommer att mätas "emotionell ensamhet", svar "ja" ger 1 poäng, svar "mer eller mindre" ger 1, svar "nej" ger 0. Punkt 4 till punkt 6 som positivt formulerade poster kommer att användas för att bedöma "social ensamhet", svar "ja" kommer att få 0, svar "mer eller mindre" kommer att få 1, svar "nej" kommer att få 1.
Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Den kinesiska versionen av den 8-delade skalan för njutning av fysisk aktivitet (PACES) kommer att mätas deltagarnas njutningsnivå efter att ha deltagit i ett blandat multikomponentträningsprogram inomhus och utomhus. Denna skala har visat stark intern konsistens och tillförlitlighet bland äldre vuxna i Hongkong (Cronbachs alfa=0,92). Det kommer att bedömas med 7 bipolärt betyg, från den ena ytterligheten till den andra ytterligheten, till exempel från "det är väldigt trevligt" till "det är väldigt obehagligt".
Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Anknytning till naturen
Tidsram: Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
14-objektets koppling till naturskalan (CNS) med kinesisk version kommer att användas för att mäta känslan av tillhörighet till den naturliga världen. Denna femgradiga skala, som sträcker sig från 1 "håller inte med" till 5 "håller helt med".
Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: RPE kommer att tillfrågas i slutet av huvudövningen vid varje träningspass under den 16 veckor långa interventionen.
Äldre vuxna kommer att tillfrågas om den självrapporterade graden av upplevd ansträngning (RPE Borg CR-10 kategoriskalan) efter att de har slutfört den huvudsakliga träningsträningen i varje pass.
RPE kommer att tillfrågas i slutet av huvudövningen vid varje träningspass under den 16 veckor långa interventionen.
Processutvärdering av interventionsprogram
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att genomföras efter avslutad 16-veckors intervention.
En processutvärderingsskala för interventionsprocessen kommer att utvecklas för denna studie baserat på det tidigare ramverket för processutvärdering för interventionsstudien. Denna skala med 10 poster använder en 5-punkts (starkt missnöjd, missnöjd, neutral, nöjd och starkt nöjd). Poängen på denna skala sträcker sig från 10 till 50, en högre poäng visar högre tillfredsställelse med interventionsprogrammet.
Resultatutvärderingar kommer att genomföras efter avslutad 16-veckors intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Utredare

  • Huvudutredare: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05200098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera