Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łączonego programu ćwiczeń fizycznych w pomieszczeniu i na świeżym powietrzu na objawy depresyjne u starszych dorosłych w Hongkongu

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University

Wpływ łączonego programu ćwiczeń fizycznych w pomieszczeniu i na świeżym powietrzu na objawy depresji u starszych dorosłych w Hongkongu: randomizowane badanie kontrolowane

Depresja to problem psychiczny, który często występuje u osób starszych. Wykonywanie ćwiczeń fizycznych jest kluczowym elementem zmniejszania objawów depresji u osób starszych. Większość badań dotyczących depresji i ćwiczeń fizycznych skupiała się na ustrukturyzowanych ćwiczeniach składających się z jednego lub dwóch elementów ćwiczeń i opierała się na pacjentach klinicznych związanych z poważną depresją. Przeprowadzono ograniczone badania łączące wieloskładnikowy program ćwiczeń (aerobik + opór + równowaga) i skierowane do dorosłych z objawami depresyjnymi w fazie nieklinicznej, a w przypadku osób starszych są one jeszcze mniej dostępne.

Więcej uwagi poświęcono wpływowi ćwiczeń na świeżym powietrzu na zdrowie człowieka. Ćwiczenia w środowisku naturalnym mogą zapewnić większe korzyści fizjologiczne i psychologiczne w porównaniu z ćwiczeniami w pomieszczeniach zamkniętych. Wyniki wykazały, że ekologiczne ćwiczenia zapewniają dwukrotnie skuteczniejszy wpływ na poprawę depresji wśród dorosłych. Chociaż zielone ćwiczenia wykazują wpływ na poprawę stanu depresji, niedawno przeprowadzony przegląd wykazał, że ustrukturyzowane programy ćwiczeń u osób starszych z objawami depresyjnymi były prowadzone głównie w pomieszczeniach zamkniętych. W porównaniu z ćwiczeniami na świeżym powietrzu, na które pogoda łatwo wpływa i przy ograniczonym dostępie do dostępnych obiektów, ćwiczenia w pomieszczeniu są wygodniejsze, cichsze i wygodniejsze w obsłudze, zwłaszcza dla starszych osób dorosłych. Biorąc pod uwagę duże znaczenie natury i zdrowia psychicznego, połączenie programów ćwiczeń w pomieszczeniu i na świeżym powietrzu może zmaksymalizować skuteczność interwencji przy jednoczesnym zachowaniu korzyści dla każdego rodzaju interwencji. Dlatego potrzebne są bardziej rygorystyczne badania RCT w tej dziedzinie, szczególnie w przypadku osób niebędących -kliniczne osoby starsze z objawami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

16-tygodniowe badanie RCT z podwójnie ślepą próbą (2 sesje/tydzień, 90 min/sesję) obejmie mieszkające w społeczności starsze osoby dorosłe w wieku od 60 do 74 lat z objawami depresyjnymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (grupa mieszana pracująca w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu, grupa korzystająca wyłącznie z zajęć w pomieszczeniu lub grupa kontrolna) przy zastosowaniu stosunku alokacji 1:1:1. Ustrukturyzowany trening ruchowy o charakterze wieloskładnikowym (aerobik, siła mięśni, równowaga) będzie prowadzony w dwóch grupach interwencyjnych. Efekty interwencji zostaną ocenione pod kątem objawów depresji, sprawności fizycznej, przyjemności z aktywności fizycznej i kontaktu z naturą. Wszystkie zmierzone dane zostaną zebrane na etapach przed interwencją, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon Bay, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Bliss District Elderly Community Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60–74 lata w chwili rozpoczęcia projektu.
  • Chińska wersja Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-C) z punktacją 5-15 (tj. łagodny poziom objawów depresyjnych).
  • Przejście badania przesiewowego PAR-Q plus lub za zgodą lekarza gotowość do udziału w ćwiczeniach o wysokiej intensywności.

Kryteria wyłączenia:

  • Mające upośledzenie funkcji poznawczych uznane przez specjalistów.
  • uczestniczą w innych projektach zdrowotnych związanych z ćwiczeniami fizycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mieszana, wieloskładnikowa grupa ćwiczeń wewnątrz i na zewnątrz
Uczestnicy otrzymają 16-tygodniowy, mieszany, wieloskładnikowy program ćwiczeń wewnątrz i na zewnątrz, obejmujący 2 sesje tygodniowo (90 minut/sesja).
Behawioralne: Mieszane, wieloskładnikowe ćwiczenia wewnętrzne i zewnętrzne
Uczestnicy otrzymają 16-tygodniowy, mieszany, wieloskładnikowy program ćwiczeń wewnątrz i na zewnątrz, obejmujący 2 sesje tygodniowo (90 minut/sesja). Sesja 1/tydzień będzie prowadzona w pomieszczeniu, natomiast sesja 2/tydzień będzie prowadzona na zewnątrz (park). Każda sesja będzie obejmować 10 minut rozgrzewki, 30 minut treningu aerobowego, 20 minut treningu siły mięśni, 20 minut treningu równowagi posturalnej i 10 minut odpoczynku.
Aktywny komparator: zorganizowana grupa ćwiczeń, przeznaczona wyłącznie do użytku w pomieszczeniach zamkniętych, składająca się z wielu elementów
Uczestnicy otrzymają 16-tygodniowy, wieloskładnikowy program ćwiczeń wyłącznie w pomieszczeniu, obejmujący 2 sesje tygodniowo (90 minut/sesję).
Behawioralne: Wieloskładnikowe, ustrukturyzowane ćwiczenie wyłącznie w pomieszczeniu
Uczestnicy otrzymają 16-tygodniowy, wieloskładnikowy program ćwiczeń wyłącznie w pomieszczeniu, obejmujący 2 sesje tygodniowo (90 minut/sesję). Obie sesje odbędą się w pomieszczeniach zamkniętych. Każda sesja będzie obejmować 10 minut rozgrzewki, 30 minut treningu aerobowego, 20 minut treningu siły mięśni, 20 minut treningu równowagi posturalnej i 10 minut odpoczynku.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnej interwencji w trakcie całego projektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie objawy depresji
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Do pomiaru subiektywnego poziomu depresji wykorzystana zostanie chińska wersja 15-punktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-C). Skala GDS jest najczęściej stosowaną skalą do wykrywania objawów depresji u osób starszych (α Cronbacha = 0,81 -,83).
Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Stężenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Obiektywny biomarker depresji będzie mierzony w kortyzolu w ślinie. Wszyscy uczestnicy otrzymają trzy probówki z saliną i zostaną poproszeni o pobranie próbek śliny (2-3 ml) odpowiednio po przebudzeniu i 30 minut po przebudzeniu. Wszystkie próbki śliny od wszystkich uczestników będą pobierane o tej samej porze dnia, a w dni, w których uczestnicy mają gorączkę, nie będą one pobierane. Probówki z saliną będą przechowywane w strefie zamrażarki do czasu przeprowadzenia badania. Do zbierania i analizowania próbek podczas każdej oceny będzie stosowany protokół ELISA KIT.
Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT). Dostępnych jest siedem pozycji testowych mierzących wszystkie pięć wymiarów, w tym wskaźnik masy ciała (BMI), pozycja na krześle 30 s dla siły mięśni kończyn dolnych, 30 s uginanie ramion dla siły mięśni kończyn górnych, 2-minutowy test krokowy dla wytrzymałości aerobowej, siedzenie na krześle test „i zasięgu” sprawdzający elastyczność dolnej części ciała, test zarysowania pleców dotyczący elastyczności górnej części ciała oraz test „podnoszenia się na wysokość 8 stóp” sprawdzający mobilność i równowagę dynamiczną.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Samotność
Ramy czasowe: Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Do oceny samotności zostanie zastosowana 6-punktowa Skala Samotności De Jong Giervelda w wersji chińskiej. Wykazano, że skala ta jest solidna i trafna w przypadku starszych osób dorosłych w Hongkongu (alfa Cronbacha = 0,76). Pozycje od 1 do 3, ponieważ pozycje sformułowane negatywnie będą mierzone jako „samotność emocjonalna”, odpowiedź „tak” otrzyma 1, odpowiedź „mniej więcej” otrzyma 1, odpowiedź „nie” otrzyma 0. Pozycje 4 do pozycji 6 pozytywnie Do oceny „samotności społecznej” zostaną użyte pozycje słowne, odpowiedź „tak” otrzyma 0, odpowiedź „mniej więcej” otrzyma 1, odpowiedź „nie” otrzyma 1.
Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Chińska wersja 8-elementowej skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) będzie mierzyć poziom przyjemności uczestnika po zaangażowaniu się w mieszany, wieloskładnikowy program ćwiczeń w pomieszczeniu i na świeżym powietrzu. Skala ta ujawniła silną wewnętrzną spójność i rzetelność wśród starszych osób dorosłych w Hongkongu (alfa Cronbacha = 0,92). Otrzyma ocenę 7 w skali dwubiegunowej, od jednej skrajności do drugiej, na przykład od „jest bardzo przyjemne” do „jest bardzo nieprzyjemne”.
Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Połączenie z naturą
Ramy czasowe: Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Do pomiaru poczucia przynależności do świata przyrody wykorzystana zostanie 14-punktowa skala powiązania z naturą (CNS) w wersji chińskiej. Ta pięciopunktowa skala, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: RPE zostanie poproszony na koniec głównego ćwiczenia podczas każdej sesji ćwiczeń podczas 16-tygodniowej interwencji.
Starsi dorośli zostaną zapytani o zgłaszany przez nich współczynnik postrzeganego wysiłku (skala kategorii RPE Borg CR-10) po ukończeniu głównego treningu ćwiczeń w każdej sesji.
RPE zostanie poproszony na koniec głównego ćwiczenia podczas każdej sesji ćwiczeń podczas 16-tygodniowej interwencji.
Ocena procesu programu interwencyjnego
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji.
Na potrzeby tego badania zostanie opracowana skala ewaluacji procesu interwencji w oparciu o poprzednie ramy ewaluacji procesu dla badania interwencyjnego. Ta skala składa się z 10 pozycji i zawiera 5 punktów (zdecydowanie niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony i zdecydowanie zadowolony). Wynik w tej skali mieści się w przedziale od 10 do 50, wyższy wynik świadczy o większym zadowoleniu z programu interwencyjnego.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanping Duan, P.hD, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05200098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj