上部呼吸器の健康のためのアロマテラピー
2024年1月3日 更新者：Franklin Health Research
上部呼吸器の健康のためのアロマセラピー: 無作為化、プラセボ対照、三重盲検臨床試験
この研究の目的は、呼吸器の健康に対するアロマテラピーの効果を確認し、定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、呼吸器症状の期間全体または14日間のいずれか短い方の間、起床時間ごとにアロマスティックから香りを吸い込みます。
これは無作為化されたプラセボ対照研究であるため、一部の参加者は活性エッセンシャルオイルを含むアロマスティックから香りを吸い込みますが、他の参加者はエッセンシャルオイルを含まないアロマスティックから香りを吸います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin Health Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思表示と実証された能力、および研究期間中の利用可能性
- 性別表現：女性
- 20～65歳
- 全般的に健康状態が良好であること
- くしゃみ、咳、鼻水、頭痛、全身倦怠感、喉の乾燥や痛みなどの日常的な上気道症状が現れる。
- 吸入器を使用し、計画を喜んで遵守する能力
除外基準:
- 気管支拡張薬または喘息の治療薬を現在使用している
- 喘息の診断またはその他の重度の呼吸障害の存在
- 妊娠中または妊娠を希望している
- 吸入器の成分、特にミカン科、マツ科、シソ科、フトモモ科の植物に対する既知のアレルギー反応。
- 30日以内に別の治験薬または他の介入による治療
- 現在喫煙者
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
吸入スティック内のエッセンシャル オイル ブレンド
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エッセンシャルオイルをブレンドしたアロマスティック
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プラセボコンパレーター：プラセボ
空の吸入器スティック
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不活性オイルブレンドを含むアロマスティック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器症状の重症度
時間枠：14日間
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呼吸器症状は、20 を超える症状の存在を記録し、重症度によって評価するフランクリン免疫スケール、呼吸器サブドメインを使用して測定されます。
スコアが低いほど、重症度が低いことを意味します。
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14日間
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呼吸器症状の持続期間
時間枠：毎日最大14日間
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呼吸器症状は毎日測定されます。症状のある合計日数が計算されて、期間スコアが生成されます。
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毎日最大14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Franklin Health Sleep Scale を使用した睡眠スコア
時間枠：14日間
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Franklin Health Sleep Scale は、6 つのサブドメインにわたる睡眠の量と質を測定します。
スコアはリッカートスケールでランク付けされ、スコアが高いほど睡眠の質が高いことを示します。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jessie Hawkins, PhD、Franklin Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年4月8日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月3日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-12-500
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。