Aromaterapia para saúde respiratória superior
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Franklin Health Research
Aromaterapia para a saúde respiratória superior: um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e triplo-cego
O objetivo deste estudo é confirmar e quantificar os efeitos da aromaterapia na saúde respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inalarão o perfume de um bastão de aroma a cada hora em que estiverem acordados durante todo o período de sintomas respiratórios ou 14 dias, o que for mais curto.
Por se tratar de um estudo randomizado e controlado por placebo, alguns participantes inalarão o perfume de um bastão de aroma contendo óleos essenciais ativos, enquanto outros participantes inalarão de um bastão de aroma que não contenha óleos essenciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada e capacidade demonstrada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
- Expressão de gênero: feminino
- De 20 a 65 anos
- Em boa saúde geral
- Apresentar sintomas respiratórios superiores de rotina, como: espirros, tosse, coriza, dor de cabeça, fadiga geral ou garganta seca ou inflamada, etc.
- Capacidade de utilizar o inalador e estar disposto a aderir ao regime
Critério de exclusão:
- Uso atual de broncodilatadores ou medicamentos para asma
- Presença de diagnóstico de asma ou outro distúrbio respiratório grave
- Grávida ou tentando engravidar
- Reações alérgicas conhecidas aos componentes do inalador, especificamente plantas das seguintes famílias: rutaceae, pinaceae, labiatae e myrtaceae.
- Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 30 dias
- Fumante atual
- Diagnóstico de COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Mistura de óleos essenciais em um bastão inalador
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um bastão de aroma contendo uma mistura de óleos essenciais
|
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Comparador de Placebo: Placebo
bastão inalador em branco
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um bastão de aroma contendo uma mistura inerte de óleos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade dos sintomas respiratórios
Prazo: 14 dias
|
Os sintomas respiratórios são medidos usando a Escala Imunológica Franklin, Subdomínio Respiratório, que documenta a presença de mais de 20 sintomas e depois os classifica por gravidade.
Pontuações mais baixas significam menor gravidade.
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14 dias
|
|
duração dos sintomas respiratórios
Prazo: diariamente até 14 dias
|
Os sintomas respiratórios são medidos diariamente; o número total de dias com sintomas será calculado para produzir uma pontuação de duração
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diariamente até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de sono usando a Escala de Sono Franklin Health
Prazo: 14 dias
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A Escala de Sono Franklin Health mede a quantidade e a qualidade do sono em 6 subdomínios.
As pontuações são classificadas em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maior qualidade do sono.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-12-500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .