Aromaterapia ylähengitysteiden terveydelle
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Franklin Health Research
Aromaterapia ylempien hengitysteiden terveydelle: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kolmoissokko kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa ja kvantifioida aromaterapian vaikutukset hengitysteiden terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat hengittävät tuoksua aromitikkusta joka heräämistunti koko hengitystieoireiden ajanjakson tai 14 päivän ajan sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
Koska kyseessä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jotkut osallistujat hengittävät tuoksua aromitikkusta, joka sisältää aktiivisia eteerisiä öljyjä, kun taas toiset osallistujat hengittävät aromitikkusta, joka ei sisällä eteerisiä öljyjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halu ja osoitettu kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Sukupuolen ilmaisu: nainen
- Ikäraja 20-65
- Hyvässä yleiskunnossa
- Rutiininomaiset ylähengitystieoireet, kuten: aivastelu, yskiminen, nenän vuotaminen, päänsärky, yleinen väsymys tai kurkun kuivuminen tai kipeä jne.
- Kyky käyttää inhalaattoria ja olla valmis noudattamaan hoito-ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoputkia laajentavien tai astmalääkkeiden nykyinen käyttö
- Astmadiagnoosi tai muu vakava hengityshäiriö
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Tunnetut allergiset reaktiot inhalaattorin komponentteihin, erityisesti seuraavien perheiden kasveihin: rutaceae, pinaceae, labiatae ja myrtaceae.
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio 30 päivän kuluessa
- Nykyinen tupakoitsija
- COVID-19 diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Eteeristen öljyjen sekoitus inhalaattoritikkussa
|
aromipuikko, joka sisältää sekoituksen eteerisiä öljyjä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
tyhjä inhalaattoritikku
|
aromipuikko, joka sisältää inertin öljyseoksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystieoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hengityselinten oireet mitataan Franklin Immune Scale, Respiratory Subdomain -asteikolla, joka dokumentoi yli 20 oireen esiintymisen ja arvioi ne sitten vakavuuden mukaan.
Pienemmät pisteet tarkoittavat pienempää vakavuutta.
|
14 päivää
|
|
hengitystieoireiden kesto
Aikaikkuna: päivittäin 14 päivään asti
|
Hengitysoireita mitataan päivittäin; oireiden päivien kokonaismäärä lasketaan kestopistemäärän saamiseksi
|
päivittäin 14 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unipisteet käyttämällä Franklin Health Sleep Scalea
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Franklin Health Sleep Scale mittaa unen määrää ja laatua kuudella aliverkkotunnuksella.
Pisteet luokitellaan likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-12-500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .