Aromaterapia dla zdrowia górnych dróg oddechowych
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
Aromaterapia dla zdrowia górnych dróg oddechowych: randomizowane, kontrolowane placebo, potrójnie ślepe badanie kliniczne
Celem tego badania jest potwierdzenie i ilościowe określenie wpływu aromaterapii na zdrowie układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą wdychać zapach z patyka co godzinę po przebudzeniu przez cały okres występowania objawów ze strony układu oddechowego lub przez 14 dni, w zależności od tego, który okres jest krótszy.
Ponieważ jest to badanie randomizowane, kontrolowane placebo, niektórzy uczestnicy będą wdychać zapach z sztyftu zapachowego zawierającego aktywne olejki eteryczne, podczas gdy inni uczestnicy będą wdychać zapach z sztyftu zapachowego niezawierającego olejków eterycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
- Deklarowana chęć i wykazana zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz dostępność na czas trwania badania
- Ekspresja płci: kobieta
- Wiek 20-65 lat
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Wykazujące rutynowe objawy ze strony górnych dróg oddechowych, takie jak: kichanie, kaszel, katar, ból głowy, ogólne zmęczenie, suchość lub ból gardła itp.
- Umiejętność korzystania z inhalatora i chęć przestrzegania schematu leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące stosowanie leków rozszerzających oskrzela lub leków na astmę
- Obecność rozpoznanej astmy lub innego ciężkiego zaburzenia oddychania
- Jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę
- Znane reakcje alergiczne na składniki inhalatora, w szczególności na rośliny z rodzin: Rutaceae, Pinaceae, Labiatae i Myrtaceae.
- Leczenie innym badanym lekiem lub inna interwencja w ciągu 30 dni
- Aktualny palacz
- Diagnoza Covid-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Mieszanka olejków eterycznych w sztyfcie z inhalatorem
|
aromatyczny sztyft zawierający mieszankę olejków eterycznych
|
|
Komparator placebo: Placebo
pusty sztyft inhalatora
|
aromatyczny sztyft zawierający obojętną mieszankę olejków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Objawy ze strony układu oddechowego mierzy się za pomocą skali odporności Franklina, subdomeny układu oddechowego, która dokumentuje obecność ponad 20 objawów, a następnie ocenia je według nasilenia.
Niższe wyniki oznaczają mniejszą dotkliwość.
|
14 dni
|
|
czas trwania objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: codziennie do 14 dni
|
Objawy ze strony układu oddechowego mierzono codziennie; Całkowita liczba dni z objawami zostanie obliczona w celu uzyskania wyniku czasu trwania
|
codziennie do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki snu za pomocą skali snu Franklin Health
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala snu Franklin Health mierzy ilość i jakość snu w 6 subdomenach.
Wyniki są oceniane w podobnej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-12-500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .