Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi for øvre luftveier

3. januar 2024 oppdatert av: Franklin Health Research

Aromaterapi for øvre luftveier: en randomisert, placebokontrollert, trippelblind klinisk studie

Hensikten med denne studien er å bekrefte og kvantifisere effekten av aromaterapi på respiratorisk helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil inhalere duften fra en aromapinne hver våkne time i hele varigheten av en periode med luftveissymptomer eller 14 dager, avhengig av hva som er kortest. Siden det er en randomisert, placebokontrollert studie, vil noen deltakere inhalere duften fra en aromapinne som inneholder aktive eteriske oljer, mens andre deltakere vil inhalere fra en aromapinne som ikke inneholder eteriske oljer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Franklin Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje og demonstrert evne til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet
  • Kjønnsuttrykk: kvinne
  • I alderen 20-65 år
  • Ved god generell helse
  • Utviser rutinemessige øvre luftveissymptomer som: nysing, hosting, rennende nese, hodepine, generell tretthet eller tørr eller sår hals, etc.
  • Evne til å bruke inhalatoren og være villig til å følge regimet

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av bronkodilatatorer eller astmamedisiner
  • Tilstedeværelse av astmadiagnose eller annen alvorlig pusteforstyrrelse
  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Kjente allergiske reaksjoner på komponenter i inhalatoren, spesielt planter i følgende familier: rutaceae, pinaceae, labiatae og myrtaceae.
  • Behandling med annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen 30 dager
  • Nåværende røyker
  • COVID-19 diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Eterisk oljeblanding i en inhalatorstav
Annen: Eterisk oljeblanding
en aromapinne som inneholder en blanding av essensielle oljer
Placebo komparator: Placebo
blank inhalatorpinne
Annen: Placebo
en aromapinne som inneholder en inert blanding av oljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av luftveissymptomer
Tidsramme: 14 dager
Luftveissymptomer måles ved å bruke Franklin Immune Scale, Respiratory Subdomain, som dokumenterer tilstedeværelsen av over 20 symptomer, og deretter vurderer dem etter alvorlighetsgrad. Lavere skår betyr mindre alvorlighetsgrad.
14 dager
varighet av luftveissymptomer
Tidsramme: daglig i opptil 14 dager
Luftveissymptomer måles daglig; totalt antall dager med symptomer vil bli beregnet for å gi en varighetsscore
daglig i opptil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnscore ved hjelp av Franklin Health Sleep Scale
Tidsramme: 14 dager
Franklin Health Sleep Scale måler mengden og kvaliteten på søvn på tvers av 6 underdomener. Poeng er rangert på en likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere søvnkvalitet.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Health Research

Samarbeidspartnere

Prodeco Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-12-500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere