芳香疗法促进上呼吸道健康
2024年1月3日 更新者：Franklin Health Research
芳香疗法促进上呼吸道健康：一项随机、安慰剂对照、三盲临床试验
本研究的目的是确认和量化芳香疗法对呼吸系统健康的影响。
研究概览
详细说明
在整个呼吸道症状期间或 14 天（以较短者为准），参与者将在每个醒着的小时吸入香薰棒的气味。
由于这是一项随机、安慰剂对照的研究，一些参与者会吸入含有活性精油的香薰棒的气味，而其他参与者会吸入不含精油的香薰棒的气味。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- Franklin Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表明愿意并表现出遵守所有研究程序的能力以及研究期间的可用性
- 性别表达： 女
- 20-65岁
- 身体健康
- 表现出常规的上呼吸道症状，例如：打喷嚏、咳嗽、流鼻涕、头痛、全身疲劳、或喉咙干燥或疼痛等。
- 能够使用吸入器并愿意遵守治疗方案
排除标准：
- 目前使用支气管扩张剂或哮喘药物
- 患有哮喘诊断或其他严重呼吸系统疾病
- 怀孕或试图怀孕
- 已知对吸入器成分的过敏反应，特别是以下科的植物：芸香科、松科、唇形科和桃金娘科。
- 30 天内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗
- 目前吸烟者
- COVID-19 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸道症状的严重程度
大体时间：14天
|
呼吸道症状使用富兰克林免疫量表（呼吸子域）进行测量，该量表记录了 20 多种症状的存在，然后按严重程度对它们进行评级。
分数越低意味着严重程度越轻。
|
14天
|
|
呼吸道症状持续时间
大体时间：每日 最多 14 天
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每天测量呼吸道症状；将计算有症状的总天数以产生持续时间分数
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每日 最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用富兰克林健康睡眠量表进行睡眠评分
大体时间：14天
|
富兰克林健康睡眠量表测量 6 个子领域的睡眠数量和质量。
分数按照李克特量表进行排名，分数越高表明睡眠质量越好。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jessie Hawkins, PhD、Franklin Health Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月8日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-12-500
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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