상부 호흡기 건강을 위한 아로마테라피
2024년 1월 3일 업데이트: Franklin Health Research
상부 호흡기 건강을 위한 아로마테라피: 무작위 배정, 위약 대조, 삼중 맹검 임상 시험
본 연구의 목적은 아로마테라피가 호흡기 건강에 미치는 영향을 확인하고 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 호흡기 증상이 나타나는 전체 기간 또는 14일 중 더 짧은 기간 동안 깨어 있는 시간마다 아로마 스틱의 향기를 흡입하게 됩니다.
무작위 위약 대조 연구이므로 일부 참가자는 활성 에센셜 오일이 포함된 아로마 스틱의 향기를 흡입하고 다른 참가자는 에센셜 오일이 포함되지 않은 아로마 스틱의 향기를 흡입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin Health Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지와 능력을 명시적으로 밝혔습니다.
- 성별 표현: 여성
- 20~65세
- 전반적으로 건강 상태가 양호함
- 재채기, 기침, 콧물, 두통, 전반적인 피로, 건조하거나 목이 아픈 등의 일상적인 상부 호흡기 증상이 나타납니다.
- 흡입기를 활용하고 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기관지 확장제 또는 천식 약물의 현재 사용
- 천식 진단 또는 기타 심각한 호흡 장애가 있음
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 흡입기 구성 요소, 특히 운향과, 소나무과, 음순과 및 도금양과의 식물에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 30일 이내에 다른 시험용 약물 또는 기타 중재로 치료
- 현재 흡연자
- 코로나19 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
흡입기 스틱에 에센셜 오일 혼합
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에센셜 오일을 혼합한 아로마 스틱
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위약 비교기: 위약
빈 흡입기 스틱
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불활성 오일 혼합물을 함유한 아로마 스틱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상의 심각성
기간: 14 일
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호흡기 증상은 프랭클린 면역 척도(Franklin Immune Scale), 호흡기 하위 영역(Respiratory Subdomain)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 20개 이상의 증상 존재를 기록한 후 심각도에 따라 등급을 매깁니다.
점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 의미합니다.
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14 일
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호흡기 증상 지속 기간
기간: 매일 최대 14일
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호흡기 증상은 매일 측정됩니다. 증상이 있는 총 일수를 계산하여 기간 점수를 생성합니다.
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매일 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랭클린 건강 수면 척도를 사용한 수면 점수
기간: 14 일
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프랭클린 건강 수면 척도는 6개 하위 영역에 걸쳐 수면의 양과 질을 측정합니다.
점수는 리커트 척도에 따라 순위가 매겨지며, 점수가 높을수록 수면의 질이 우수함을 의미합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-12-500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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