Aromatherapie voor de gezondheid van de bovenste luchtwegen
3 januari 2024 bijgewerkt door: Franklin Health Research
Aromatherapie voor de gezondheid van de bovenste luchtwegen: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, drievoudig blinde klinische studie
Het doel van deze studie is om de effecten van aromatherapie op de gezondheid van de luchtwegen te bevestigen en te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers inhaleren de geur van een aromastokje elk wakker uur gedurende de gehele duur van een periode van ademhalingssymptomen of 14 dagen, afhankelijk van welke periode korter is.
Omdat het een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek is, inhaleren sommige deelnemers de geur van een aromastokje met actieve essentiële oliën, terwijl andere deelnemers inhaleren van een aromastokje dat geen essentiële oliën bevat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- Verklaarde bereidheid en aangetoond vermogen om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Geslachtsuitdrukking: vrouwelijk
- Leeftijd 20-65
- In goede algemene gezondheid
- Vertoont routinematige symptomen van de bovenste luchtwegen, zoals: niezen, hoesten, loopneus, hoofdpijn, algemene vermoeidheid of droge keel of keelpijn, enz.
- Vaardigheid om de inhalator te gebruiken en bereid te zijn zich aan het regime te houden
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van luchtwegverwijders of astmamedicijnen
- Aanwezigheid van een astma-diagnose of een andere ernstige ademhalingsstoornis
- Zwanger of proberen zwanger te worden
- Bekende allergische reacties op onderdelen van de inhalator, met name planten uit de volgende families: rutaceae, pinaceae, labiatae en myrtaceae.
- Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie binnen 30 dagen
- Huidige roker
- COVID-19-diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Etherische oliemengsel in een inhalatorstick
|
een aromastokje met daarin een mix van essentiële oliën
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
blanco inhalatorstick
|
een aromastokje met een inert mengsel van oliën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Ademhalingssymptomen worden gemeten met behulp van de Franklin Immune Scale, Respiratory Subdomain, die de aanwezigheid van meer dan 20 symptomen documenteert en deze vervolgens beoordeelt op ernst.
Lagere scores betekenen minder ernst.
|
14 dagen
|
|
duur van luchtwegklachten
Tijdsspanne: dagelijks tot 14 dagen
|
Luchtwegklachten worden dagelijks gemeten; Het totale aantal dagen met symptomen wordt berekend om een duurscore te verkrijgen
|
dagelijks tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapscores met behulp van de Franklin Health Sleep Scale
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Franklin Health Sleep Scale meet de kwantiteit en kwaliteit van de slaap in zes subdomeinen.
Scores worden gerangschikt op een Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-12-500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .