Aromaterapi til sundhed i øvre luftveje
3. januar 2024 opdateret af: Franklin Health Research
Aromaterapi for øvre luftvejssundhed: et randomiseret, placebokontrolleret, triple-blind klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte og kvantificere virkningerne af aromaterapi på respiratorisk sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil inhalere duften fra en aromapind hver vågen time i hele varigheden af en periode med luftvejssymptomer eller 14 dage, alt efter hvad der er kortest.
Da det er en randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse, vil nogle deltagere inhalere duften fra en aromapind, der indeholder aktive æteriske olier, mens andre deltagere vil inhalere fra en aromapind, der ikke indeholder æteriske olier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret vilje og demonstreret evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Kønsudtryk: kvinde
- I alderen 20-65
- Ved et generelt godt helbred
- Udviser rutinemæssige øvre luftvejssymptomer såsom: nysen, hoste, løbende næse, hovedpine, generel træthed eller tør eller ondt i halsen osv.
- Evne til at bruge inhalatoren og være villig til at overholde kuren
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af bronkodilatatorer eller astmamedicin
- Tilstedeværelse af astmadiagnose eller anden alvorlig vejrtrækningsforstyrrelse
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Kendte allergiske reaktioner på komponenter i inhalatoren, specielt planter i følgende familier: rutaceae, pinaceae, labiatae og myrtaceae.
- Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention inden for 30 dage
- Nuværende ryger
- COVID-19 diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Blanding af æterisk olie i en inhalatorstang
|
en aromapind, der indeholder en blanding af æteriske olier
|
|
Placebo komparator: Placebo
blank inhalatorpind
|
en aromapind, der indeholder en inert blanding af olier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af luftvejssymptomer
Tidsramme: 14 dage
|
Luftvejssymptomer måles ved hjælp af Franklin Immune Scale, Respiratory Subdomain, som dokumenterer tilstedeværelsen af over 20 symptomer og derefter vurderer dem efter sværhedsgrad.
Lavere score betyder mindre sværhedsgrad.
|
14 dage
|
|
varighed af luftvejssymptomer
Tidsramme: dagligt i op til 14 dage
|
Luftvejssymptomer måles dagligt; det samlede antal dage med symptomer vil blive beregnet for at give en varighedsscore
|
dagligt i op til 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnresultater ved hjælp af Franklin Health Sleep Scale
Tidsramme: 14 dage
|
Franklin Health Sleep Scale måler mængden og kvaliteten af søvn på tværs af 6 underdomæner.
Scoringer er rangeret på en likert-skala, hvor højere score indikerer større søvnkvalitet.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-12-500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .