Aromathérapie pour la santé respiratoire supérieure
3 janvier 2024 mis à jour par: Franklin Health Research
Aromathérapie pour la santé respiratoire supérieure : un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en triple aveugle
Le but de cette étude est de confirmer et de quantifier les effets de l'aromathérapie sur la santé respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inhaleront le parfum d'un bâtonnet aromatique toutes les heures d'éveil pendant toute la durée d'une période de symptômes respiratoires ou 14 jours, selon la période la plus courte.
Comme il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée par placebo, certains participants inhaleront le parfum d'un bâtonnet aromatique contenant des huiles essentielles actives tandis que d'autres participants inhaleront le parfum d'un bâtonnet aromatique ne contenant aucune huile essentielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée et capacité démontrée à se conformer à toutes les procédures de l'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Expression de genre : féminin
- 20-65 ans
- En bonne santé générale
- Présentant des symptômes courants des voies respiratoires supérieures tels que : éternuements, toux, nez qui coule, maux de tête, fatigue générale ou gorge sèche ou irritée, etc.
- Capacité à utiliser l'inhalateur et volonté d'adhérer au régime
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de bronchodilatateurs ou de médicaments contre l'asthme
- Présence d'un diagnostic d'asthme ou d'un autre trouble respiratoire grave
- Enceinte ou essayant de concevoir
- Réactions allergiques connues aux composants de l'inhalateur, en particulier aux plantes des familles suivantes : rutacées, pinacées, labiatées et myrtacées.
- Traitement avec un autre médicament expérimental ou autre intervention dans les 30 jours
- Fumeur actuel
- Diagnostic COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Mélange d'huiles essentielles dans un bâton d'inhalateur
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un bâton aromatique contenant un mélange d'huiles essentielles
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Comparateur placebo: Placebo
bâton d'inhalateur vierge
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un bâtonnet aromatique contenant un mélange inerte d'huiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité des symptômes respiratoires
Délai: 14 jours
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Les symptômes respiratoires sont mesurés à l'aide de l'échelle immunitaire de Franklin, sous-domaine respiratoire, qui documente la présence de plus de 20 symptômes, puis les évalue selon leur gravité.
Des scores plus faibles signifient une moindre gravité.
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14 jours
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durée des symptômes respiratoires
Délai: quotidiennement jusqu'à 14 jours
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Les symptômes respiratoires sont mesurés quotidiennement ; le nombre total de jours présentant des symptômes sera calculé pour produire un score de durée
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quotidiennement jusqu'à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de sommeil à l’aide de l’échelle de sommeil Franklin Health
Délai: 14 jours
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L'échelle de sommeil Franklin Health mesure la quantité et la qualité du sommeil dans 6 sous-domaines.
Les scores sont classés sur une échelle de Likert, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-12-500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .