Aromatherapie für die Gesundheit der oberen Atemwege
3. Januar 2024 aktualisiert von: Franklin Health Research
Aromatherapie für die Gesundheit der oberen Atemwege: Eine randomisierte, placebokontrollierte, dreifach verblindete klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Aromatherapie auf die Gesundheit der Atemwege zu bestätigen und zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer inhalieren den Duft eines Aromastäbchens jede wache Stunde über die gesamte Dauer einer Atemwegsbeschwerdenperiode oder 14 Tage, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist.
Da es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Studie handelt, inhalieren einige Teilnehmer den Duft eines Aromastäbchens, das aktive ätherische Öle enthält, während andere Teilnehmer ein Aromastäbchen ohne ätherische Öle inhalieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft und nachgewiesene Fähigkeit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- Geschlechtsausdruck: weiblich
- Im Alter von 20–65 Jahren
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Sie zeigen routinemäßige Symptome der oberen Atemwege wie Niesen, Husten, laufende Nase, Kopfschmerzen, allgemeine Müdigkeit oder trockenen oder schmerzenden Hals usw.
- Fähigkeit, den Inhalator zu verwenden und bereit zu sein, sich an die Kur zu halten
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einnahme von Bronchodilatatoren oder Asthmamedikamenten
- Vorliegen einer Asthmadiagnose oder einer anderen schweren Atemstörung
- Schwanger oder schwanger werden wollen
- Bekannte allergische Reaktionen auf Bestandteile des Inhalators, insbesondere auf Pflanzen der folgenden Familien: Rutaceae, Pinaceae, Labiatae und Myrtaceae.
- Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder andere Intervention innerhalb von 30 Tagen
- Derzeitiger Raucher
- COVID-19-Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Ätherische Ölmischung in einem Inhalationsstäbchen
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ein Aromastift mit einer Mischung aus ätherischen Ölen
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Placebo-Komparator: Placebo
Blanko-Inhalationsstäbchen
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ein Aromastift, der eine inerte Ölmischung enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Atemwegsbeschwerden
Zeitfenster: 14 Tage
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Atemwegssymptome werden mithilfe der Franklin Immune Scale, Respiratory Subdomain, gemessen, die das Vorhandensein von über 20 Symptomen dokumentiert und diese dann nach Schweregrad bewertet.
Niedrigere Werte bedeuten einen geringeren Schweregrad.
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14 Tage
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Dauer der Atemwegsbeschwerden
Zeitfenster: täglich bis zu 14 Tage
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Die Atemwegsbeschwerden werden täglich gemessen; Die Gesamtzahl der Tage mit Symptomen wird berechnet, um einen Dauerscore zu erstellen
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täglich bis zu 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafwerte mithilfe der Franklin Health-Schlafskala
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Schlafskala von Franklin Health misst die Quantität und Qualität des Schlafs in 6 Unterbereichen.
Die Werte werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Schlafqualität hinweisen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-12-500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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