Aromaterapia para la salud respiratoria superior
3 de enero de 2024 actualizado por: Franklin Health Research
Aromaterapia para la salud de las vías respiratorias superiores: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y triple ciego
El propósito de este estudio es confirmar y cuantificar los efectos de la aromaterapia en la salud respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes inhalarán el aroma de una barra aromática cada hora que estén despiertos durante todo el período de síntomas respiratorios o 14 días, lo que sea más corto.
Como se trata de un estudio aleatorizado y controlado con placebo, algunos participantes inhalarán el aroma de una barra aromática que contiene aceites esenciales activos, mientras que otros participantes inhalarán una barra aromática que no contiene aceites esenciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Voluntad declarada y capacidad demostrada para cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Expresión de género: femenino
- 20-65 años
- En buen estado de salud general.
- Presentar síntomas rutinarios de las vías respiratorias superiores como: estornudos, tos, secreción nasal, dolor de cabeza, fatiga general o garganta seca o dolorida, etc.
- Capacidad para utilizar el inhalador y estar dispuesto a cumplir el régimen.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de broncodilatadores o medicamentos para el asma.
- Presencia de diagnóstico de asma u otro trastorno respiratorio grave.
- Embarazada o intentando concebir
- Reacciones alérgicas conocidas a los componentes del inhalador, específicamente a plantas de las siguientes familias: rutáceas, pináceas, labiatas y mirtáceas.
- Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 30 días
- Actual fumador
- Diagnóstico de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Mezcla de aceites esenciales en una barra inhaladora
|
una barra aromática que contiene una mezcla de aceites esenciales
|
|
Comparador de placebos: Placebo
inhalador en blanco
|
una barra aromática que contiene una mezcla inerte de aceites
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gravedad de los síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Los síntomas respiratorios se miden utilizando la Escala Inmunitaria de Franklin, Subdominio Respiratorio, que documenta la presencia de más de 20 síntomas y luego los clasifica según su gravedad.
Las puntuaciones más bajas significan una menor gravedad.
|
14 dias
|
|
duración de los síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: diariamente hasta 14 días
|
Los síntomas respiratorios se miden diariamente; Se calculará el número total de días con síntomas para producir una puntuación de duración.
|
diariamente hasta 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuaciones del sueño utilizando la escala de sueño de Franklin Health
Periodo de tiempo: 14 dias
|
La escala de sueño de Franklin Health mide la cantidad y calidad del sueño en 6 subdominios.
Las puntuaciones se clasifican en una escala Likert, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad del sueño.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-12-500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .