Aromaterapie pro zdraví horních cest dýchacích
3. ledna 2024 aktualizováno: Franklin Health Research
Aromaterapie pro zdraví horních cest dýchacích: Randomizovaná, placebem kontrolovaná, trojitě slepá klinická studie
Účelem této studie je potvrdit a kvantifikovat účinky aromaterapie na zdraví dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou vdechovat vůni z aroma tyčinky každou hodinu bdění po celou dobu trvání respiračních příznaků nebo 14 dní, podle toho, co je kratší.
Jelikož se jedná o randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, někteří účastníci budou vdechovat vůni z aroma tyčinky obsahující aktivní esenciální oleje, zatímco jiní účastníci budou inhalovat z aroma tyčinky bez esenciálních olejů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Projevená ochota a prokázaná schopnost dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Pohlavní výraz: žena
- Ve věku 20-65 let
- V dobrém celkovém zdraví
- Projevující se běžné příznaky horních cest dýchacích, jako jsou: kýchání, kašel, rýma, bolest hlavy, celková únava nebo sucho nebo bolest v krku atd.
- Schopnost používat inhalátor a být ochota dodržovat režim
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání bronchodilatancií nebo léků na astma
- Přítomnost diagnózy astmatu nebo jiné závažné poruchy dýchání
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Známé alergické reakce na součásti inhalátoru, konkrétně na rostliny z následujících čeledí: rutaceae, pinaceae, labiatae a myrtaceae.
- Léčba jiným zkoumaným lékem nebo jiná intervence do 30 dnů
- Současný kuřák
- Diagnóza COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Směs esenciálních olejů v inhalační tyčince
|
aroma tyčinka obsahující směs esenciálních olejů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
prázdná tyč inhalátoru
|
aroma tyčinka obsahující inertní směs olejů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost respiračních příznaků
Časové okno: 14 dní
|
Respirační symptomy se měří pomocí Franklinovy imunitní škály, Respiratory Subdomain, která dokumentuje přítomnost více než 20 symptomů a poté je hodnotí podle závažnosti.
Nižší skóre znamená menší závažnost.
|
14 dní
|
|
trvání respiračních příznaků
Časové okno: denně až 14 dní
|
Respirační příznaky se měří denně; bude vypočítán celkový počet dní se symptomy, aby se vytvořilo skóre trvání
|
denně až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre spánku pomocí Franklin Health Sleep Scale
Časové okno: 14 dní
|
Franklin Health Sleep Scale měří kvantitu a kvalitu spánku v 6 subdoménách.
Skóre se řadí na Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu spánku.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-12-500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .