Ароматерапия для здоровья верхних дыхательных путей
3 января 2024 г. обновлено: Franklin Health Research
Ароматерапия для здоровья верхних дыхательных путей: рандомизированное плацебо-контролируемое тройное слепое клиническое исследование
Цель этого исследования — подтвердить и количественно оценить влияние ароматерапии на здоровье органов дыхания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут вдыхать аромат ароматической палочки каждый час бодрствования в течение всего периода респираторных симптомов или 14 дней, в зависимости от того, что короче.
Поскольку это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, некоторые участники вдыхают аромат ароматической палочки, содержащей активные эфирные масла, в то время как другие участники вдыхают ароматическую палочку, не содержащую эфирных масел.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Franklin Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленное желание и продемонстрированная способность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
- Половое выражение: женский
- 20–65 лет
- В хорошем общем состоянии здоровья
- Проявление обычных симптомов со стороны верхних дыхательных путей, таких как: чихание, кашель, насморк, головная боль, общая усталость, сухость или боль в горле и т. д.
- Умение пользоваться ингалятором и желание соблюдать режим лечения.
Критерий исключения:
- Текущее использование бронходилятаторов или лекарств от астмы.
- Наличие диагноза астмы или другого тяжелого нарушения дыхания.
- Беременная или пытающаяся забеременеть
- Известные аллергические реакции на компоненты ингалятора, в частности на растения семейств: рутовые, сосновые, губоцветные и миртовые.
- Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение 30 дней.
- Нынешний курильщик
- Диагностика COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Смесь эфирных масел в стиках-ингаляторах
|
ароматическая палочка, содержащая смесь эфирных масел
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
пустой ингалятор
|
ароматическая палочка, содержащая инертную смесь масел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть респираторных симптомов
Временное ограничение: 14 дней
|
Респираторные симптомы измеряются с использованием шкалы иммунитета Франклина, респираторный поддомен, которая документирует наличие более 20 симптомов, а затем оценивает их по степени тяжести.
Более низкие баллы означают меньшую тяжесть.
|
14 дней
|
|
продолжительность респираторных симптомов
Временное ограничение: ежедневно до 14 дней
|
Респираторные симптомы измеряются ежедневно; общее количество дней с симптомами будет рассчитано для получения оценки продолжительности.
|
ежедневно до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценки сна с использованием шкалы сна Франклина
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала здоровья Франклина измеряет количество и качество сна по 6 подобластям.
Оценки ранжируются по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-12-500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .