エタムシレートの投与は膵臓切除後の出血を軽減できるか (PGPPH1)
エタムシレートの体系的な経口投与は、膵胃瘻造設における膵切除術後の膵断端からの出血を軽減できる
膵臓消化器吻合術（PG）と膵臓空腸吻合術（PJ）の 2 つのタイプの膵臓消化器吻合術を比較したいくつかの研究で、著者らは、PG は膵臓切除後出血（PPH）、特に初期の消化器出血および中等度の出血にさらされやすく、分類によれば A 型に分類されると結論付けました。 ISGPSの。
このようにして、我々は、ホイップル投与後 48 時間のエタムシレートの経鼻胃管による経腸投与が消化器系 PPH と死亡率を低下させる能力をテストしようとしています。
調査の概要
詳細な説明
ホイップル手術は通常、乳頭周囲悪性腫瘍に対して行われます。 この介入により死亡率が著しく減少したとしても、それは病的な状態のままである。 罹患率は主に膵消化管吻合部の術後漏出または術後膵瘻（POPF）が原因ですが、膵切除術後出血（PPH）も原因となります。 膵臓消化器吻合術（PG）と膵臓空腸吻合術（PJ）の 2 つのタイプの膵臓消化器吻合術を比較したいくつかの研究で、著者らは、PG は膵臓切除後出血（PPH）、特に初期の消化器出血および中等度の出血にさらされやすく、分類によれば A 型に分類されると結論付けました。 ISGPSの。 この出血の場合、血液は通常、胃内で吻合または嵌め込まれた膵臓断端から来ます。 不完全な止血、膵臓の軟組織、血管の脆弱性は、PPH の発生を助長する可能性があります。
エタムシレートは、毛細血管の内皮の抵抗を増加させ、血小板の接着を刺激することによって作用する抗出血剤です。 また、血小板の凝集、血管拡張、毛細血管透過性の増加を引き起こすプロスタグランジンの合成と作用も阻害します。
このようにして、研究者らは、ホイップル投与後48時間にわたるエタムシレートの経鼻胃管による経腸投与が、消化器系PPHと死亡率を低下させる能力をテストしようとしている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sfax、チュニジア、3029
- Ali Kchaou
-
コンタクト：
- Ali Kchaou, MD
- 電話番号：0021622815765
- メール：kchaouali179@gmail.com
-
コンタクト：
- Ahmed Tlili, MD
- 電話番号：0021624101075
- メール：ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病理の種類やPGが実施される場所に関係なく、ホイップル手術を受けるすべての患者。
除外基準:
- 病理の種類やPJが行われるかどうかに関係なく、ホイップル手術を受ける患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エタムシレート +
エタムシレート (ジシノン注射剤 250mg/2ml) が経鼻胃管 (NT) 2 アンプルを介して 1 日 2 回 (X2) 48 時間投与される腕。
|
溶液生薬形態としてのエタムシレートの経腸投与
|
|
介入なし：標準的な術後治療
患者が標準的な術後治療を受けている腕
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後早期（24～48時間）の消化管出血の割合
時間枠：24 ～ 48 時間、術後 1 日目、2 日目
|
NTでの出血、術後経過での吐血
|
24 ～ 48 時間、術後 1 日目、2 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術死亡率
時間枠：30日
|
入院または30日以内の死亡
|
30日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。