Может ли введение этамзилата уменьшить кровотечение после панкреатэктомии? (PGPPH1)
Систематическое пероральное введение этамзилата может уменьшить постпанкреатэктомическое кровотечение из культи поджелудочной железы при панкреатогастростоме.
В нескольких исследованиях, сравнивающих два типа панкреато-дигестивного анастомоза: панкреатогастростомию (ПГ) и панкреатоеюностомию (ПЖ), авторы пришли к выводу, что ПГ подвержена большему количеству постпанкреатэктомических кровотечений (ПРК), особенно ранних, пищеварительных и умеренных кровотечений, классифицированных как тип А по классификации. ISGPS.
Таким образом мы пытаемся проверить способность энтерального введения этамзилата через назогастральный зонд в течение 48 часов после Уиппла снижать частоту желудочно-кишечных ПРК и смертность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операцию Уиппла обычно выполняют при периампулярных злокачественных новообразованиях. Если смертность от этого вмешательства заметно снизилась, она остается болезненной. Заболеваемость в основном связана с послеоперационной несостоятельностью панкреато-пищеварительного анастомоза или послеоперационной панкреатической фистулой (ПОПФ), а также с постпанкреатэктомическим кровотечением (ПРК). В нескольких исследованиях, сравнивающих два типа панкреато-дигестивного анастомоза: панкреатогастростомию (ПГ) и панкреатоеюностомию (ПЖ), авторы пришли к выводу, что ПГ подвержена большему количеству постпанкреатэктомических кровотечений (ПРК), особенно ранних, пищеварительных и умеренных кровотечений, классифицированных как тип А по классификации. ISGPS. В этом случае кровотечения кровь обычно поступает из культи поджелудочной железы, которая анастомозирована или телескопирована в желудке. Неполный гемостаз, мягкая ткань поджелудочной железы и хрупкость сосудов могут способствовать возникновению ПРК.
Этамзилат — антигеморрагическое средство, действие которого заключается в повышении резистентности эндотелия капилляров и стимуляции адгезии тромбоцитов. Он также ингибирует синтез и действие простагландинов, вызывая дезагрегацию тромбоцитов, расширение сосудов и повышение проницаемости капилляров.
Таким образом, исследователи пытаются проверить способность энтерального введения этамзилата через назогастральный зонд в течение 48 часов после Уиппла снижать частоту желудочно-кишечных ПРК и смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sfax, Тунис, 3029
- Ali Kchaou
-
Контакт:
- Ali Kchaou, MD
- Номер телефона: 0021622815765
- Электронная почта: kchaouali179@gmail.com
-
Контакт:
- Ahmed Tlili, MD
- Номер телефона: 0021624101075
- Электронная почта: ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие процедуру Уиппла, независимо от вида патологии и у которых проводилась ПГ.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию Уиппла, независимо от типа патологии и у которых выполняется ПД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этамзилат +
Группа, в которой этамзилат (дицинон для инъекций 250 мг/2 мл) вводится через назогастральный зонд (NT) по 2 ампулы дважды (X2)/день в течение 48 часов.
|
Энтеральное введение этамзилата в виде раствора галеновой формы.
|
|
Без вмешательства: стандартное послеоперационное лечение
Группа, в которой пациенты получают стандартное послеоперационное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных ранних (24-48 часов) пищеварительных кровотечений
Временное ограничение: 24-48 часов, послеоперационный день День 1, День 2
|
Кровь при НТ, кровавая рвота в послеоперационном течении
|
24-48 часов, послеоперационный день День 1, День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативная смертность
Временное ограничение: 30 день
|
В больнице или 30-дневная смертность
|
30 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGPPH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .