Kan administrasjon av etamsylat redusere postpankreatektomi blødning (PGPPH1)
Systematiske doser per oral administrering av etamsylat kan redusere postpankreatektomi blødning fra bukspyttkjertelstump i pankreatogastrostomi
I flere studier som sammenlignet tow-typene av pankreato-fordøyelsesanastomose: pankreatogastrostomi (PG) og pankreatojejunostomi (PJ), konkluderte forfatterne med at PG ble utsatt for mer postpankreatektomiblødning (PPH), spesielt tidlig, fordøyelses- og moderat blødning klassifisert som type A i henhold til klassifiseringen av ISGPS.
På denne måten prøver vi å teste evnen til enteral administrering gjennom den nasogastriske sonden av Etamsylate i 48 timer etter Whipple for å redusere hastigheten på fordøyelses-PPH og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Whipple-prosedyren utføres vanligvis for periampullære maligniteter. Hvis dødeligheten av denne intervensjonen har blitt markert redusert, vedvarer den sykelig. Sykelighet skyldes hovedsakelig postoperativ lekkasje av pancreato-digestive anastomosis eller postoperativ pancreatic fistel (POPF), men også postpankreatektomiblødning (PPH). I flere studier som sammenlignet tow-typene av pankreato-fordøyelsesanastomose: pankreatogastrostomi (PG) og pankreatojejunostomi (PJ), konkluderte forfatterne med at PG ble utsatt for mer postpankreatektomiblødning (PPH), spesielt tidlig, fordøyelses- og moderat blødning klassifisert som type A i henhold til klassifiseringen av ISGPS. I dette tilfellet av blødning kommer blod vanligvis fra bukspyttkjertelstumpen som er anastomosert eller teleskopert i magen. Ufullstendig hemostase, mykt bukspyttkjertelvev og vaskulær skjørhet kan hjelpe PPH til å oppstå.
Etamsylat er et antihemoragisk middel som virker ved å øke motstanden i endotelet til kapillærene og stimulere blodplateadhesjon. Det hemmer også syntesen og virkningen av prostaglandiner, noe som forårsaker blodplatesaggregering, vasodilatasjon og økt kapillærpermeabilitet.
På denne måten prøver etterforskerne å teste evnen til enteral administrering gjennom den nasogastriske sonden av Etamsylate i 48 timer etter Whipple for å redusere frekvensen av fordøyelses-PPH og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Ali Kchaou
-
Ta kontakt med:
- Ali Kchaou, MD
- Telefonnummer: 0021622815765
- E-post: kchaouali179@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Tlili, MD
- Telefonnummer: 0021624101075
- E-post: ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår Whipple-prosedyren uavhengig av type patologi og hvor en PG utføres.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår Whipple-prosedyren uavhengig av type patologi og hvor en PJ utføres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etamsylat +
Arm hvor etamsylat (Dicynone injiserbar 250mg/2ml) administreres gjennom nasogastrisk sonde (NT) 2 ampuller to ganger (X2)/dag i 48 timer.
|
Enteral administrering av etamsylat som galenisk oppløsning
|
|
Ingen inngripen: standard postoperativ behandling
Arm der pasientene har standard postoperativ behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av postoperativ tidlig (24-48 timer) fordøyelsesblødning
Tidsramme: 24-48 timer, postoperativ dag dag 1, dag 2
|
Blod i NT, hematemese i postoperativt forløp
|
24-48 timer, postoperativ dag dag 1, dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
På sykehus eller 30 dagers dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGPPH1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .