L'administration d'étamsylate peut-elle réduire l'hémorragie postpancréatectomie (PGPPH1)
Des doses systématiques par administration orale d'étamsylate peuvent réduire l'hémorragie post-pancréatectomie provenant d'un moignon pancréatique lors d'une pancréatogastrostomie
Dans plusieurs études comparant les deux types d'anastomose pancréato-digestive : pancréatogastrostomie (PG) et pancréatojéjunostomie (PJ), les auteurs ont conclu que le PG était exposé à davantage d'hémorragies postpancréatectomies (HPP), particulièrement précoces, aux hémorragies digestives et modérées classées de type A selon la classification. de l'ISGPS.
De cette manière, nous essayons de tester la capacité de l'administration entérale par sonde nasogastrique d'Etamsylate pendant 48 heures après Whipple à réduire le taux d'HPP digestive et de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure de Whipple est généralement réalisée pour les tumeurs malignes périampullaires. Si la mortalité de cette intervention a été nettement diminuée, elle reste morbide. La morbidité est principalement due à une fuite postopératoire de l'anastomose pancréato-digestive ou à une fistule pancréatique postopératoire (POPF), mais également à une hémorragie postpancréatectomie (HPP). Dans plusieurs études comparant les deux types d'anastomose pancréato-digestive : pancréatogastrostomie (PG) et pancréatojéjunostomie (PJ), les auteurs ont conclu que le PG était exposé à davantage d'hémorragies postpancréatectomies (HPP), particulièrement précoces, aux hémorragies digestives et modérées classées de type A selon la classification. de l'ISGPS. Dans ce cas d'hémorragie, le sang provient généralement d'un moignon pancréatique anastomosé ou télescopé dans l'estomac. Une hémostase incomplète, des tissus pancréatiques mous et une fragilité vasculaire peuvent favoriser l'apparition d'une HPP.
L'étamsylate est un agent antihémorragique qui agit en augmentant la résistance de l'endothélium des capillaires et en stimulant l'adhésion plaquettaire. Il inhibe également la synthèse et l'action des prostaglandines, provoquant une désagrégation plaquettaire, une vasodilatation et une perméabilité capillaire accrue.
De cette façon, les enquêteurs tentent de tester la capacité de l'administration entérale par la sonde nasogastrique d'Etamsylate pendant 48 heures après Whipple pour réduire le taux d'HPP digestive et de mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sfax, Tunisie, 3029
- Ali Kchaou
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Contact:
- Ali Kchaou, MD
- Numéro de téléphone: 0021622815765
- E-mail: kchaouali179@gmail.com
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Contact:
- Ahmed Tlili, MD
- Numéro de téléphone: 0021624101075
- E-mail: ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une procédure de Whipple quel que soit le type de pathologie et chez lequel un PG est réalisé.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une procédure de Whipple quel que soit le type de pathologie et dans lequel une PJ est réalisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étamsylate +
Bras dans lequel l'étamsylate (Dicynone injectable 250 mg/2 ml) est administré par sonde nasogastrique (NT) 2 ampoules deux fois (X2)/jour pendant 48 heures.
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Administration entérale d'Etamsylate sous forme galénique en solution
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Aucune intervention: le traitement postopératoire standard
Bras dans lequel les patients reçoivent le traitement postopératoire standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hémorragies digestives postopératoires précoces (24 à 48 heures)
Délai: 24 à 48 heures, jour postopératoire Jour 1, Jour 2
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Sang dans NT, hématémèse au cours postopératoire
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24 à 48 heures, jour postopératoire Jour 1, Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité opératoire
Délai: 30 jours
|
À l'hôpital ou mortalité à 30 jours
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGPPH1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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