A administração de etamsilato pode reduzir a hemorragia pós-pancreatectomia (PGPPH1)
Doses sistemáticas por administração oral de etamsilato podem reduzir a hemorragia pós-pancreatectomia do coto pancreático na pancreatogastrostomia
Em vários estudos comparando os dois tipos de anastomose pancreatodigestiva: pancreatogastrostomia (PG) e pancreatojejunostomia (PJ), os autores concluíram que PG expôs mais hemorragia pós-pancreatectomia (HPP), especialmente hemorragia precoce, digestiva e moderada classificada como tipo A de acordo com a classificação do ISGP.
Desta forma, tentamos testar a capacidade da administração enteral através da sonda nasogástrica de Etamsilato por 48 horas após Whipple em reduzir a taxa de HPP digestiva e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de Whipple é geralmente realizado para malignidades periampulares. Se a mortalidade desta intervenção diminuiu acentuadamente, ela persiste como uma doença mórbida. A morbidade se deve principalmente ao vazamento pós-operatório da anastomose pancreatodigestiva ou à fístula pancreática pós-operatória (POPF), mas também à hemorragia pós-pancreatectomia (HPP). Em vários estudos comparando os dois tipos de anastomose pancreatodigestiva: pancreatogastrostomia (PG) e pancreatojejunostomia (PJ), os autores concluíram que PG expôs mais hemorragia pós-pancreatectomia (HPP), especialmente hemorragia precoce, digestiva e moderada classificada como tipo A de acordo com a classificação do ISGP. Neste caso de hemorragia, o sangue geralmente provém do coto pancreático que é anastomosado ou telescópico no estomaco. Hemostasia incompleta, tecido pancreático mole e fragilidade vascular podem ajudar a ocorrência de HPP.
O etamsilato é um agente anti-hemorrágico que atua aumentando a resistência do endotélio dos capilares e estimulando a adesão plaquetária. Também inibe a síntese e a ação das prostaglandinas causando desagregação plaquetária, vasodilatação e aumento da permeabilidade capilar.
Desta forma, os investigadores tentam testar a capacidade da administração enteral através da sonda nasogástrica de Etamsilato por 48 horas após Whipple para reduzir a taxa de HPP digestiva e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sfax, Tunísia, 3029
- Ali Kchaou
-
Contato:
- Ali Kchaou, MD
- Número de telefone: 0021622815765
- E-mail: kchaouali179@gmail.com
-
Contato:
- Ahmed Tlili, MD
- Número de telefone: 0021624101075
- E-mail: ahmed_wuchu@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos ao procedimento de Whipple independentemente do tipo de patologia e em que o PG é realizado.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos ao procedimento de Whipple independentemente do tipo de patologia e em que o PJ é realizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Etamsilato +
Braço em que o etamsilato (Dicinona injetável 250mg/2ml) é administrado através da sonda nasogástrica (NT) 2 ampolas duas vezes (X2)/dia por 48 horas.
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Administração enteral de Etamsilato como solução galênica
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Sem intervenção: o tratamento pós-operatório padrão
Braço no qual os pacientes recebem o tratamento pós-operatório padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de hemorragia digestiva precoce pós-operatória (24-48 horas)
Prazo: 24-48 horas, dia pós-operatório Dia 1, Dia 2
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Sangue em NT, hematêmese no pós-operatório
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24-48 horas, dia pós-operatório Dia 1, Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade operatória
Prazo: 30 dias
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No hospital ou mortalidade em 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGPPH1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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