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酚磺乙胺可以减少胰腺切除术后出血吗 (PGPPH1)

2024年1月3日 更新者:Ali Kchaou、University of Sfax

口服系统剂量的酚磺乙胺可减少胰胃造口术中胰腺残端的胰腺切除术后出血

在几项比较两种类型的胰消化吻合术:胰胃吻合术(PG)和胰肠空肠吻合术(PJ)的研究中,作者得出结论,PG 暴露于更多的胰腺切除术后出血(PPH),特别是根据分类被归类为 A 型的早期、消化道和中度出血ISGPS 的。

通过这种方式,我们尝试测试Whipple术后48小时通过鼻胃管肠内给药酚磺乙胺降低消化道PPH发生率和死亡率的能力。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Whipple 手术通常用于治疗壶腹周围恶性肿瘤。 如果这种干预措施的死亡率显着降低,那么它仍然是一种病态的干预措施。 发病主要是由于胰消化吻合术术后漏气或术后胰瘘(POPF),但也与胰腺切除术后出血(PPH)有关。 在几项比较两种类型的胰消化吻合术:胰胃吻合术(PG)和胰肠空肠吻合术(PJ)的研究中,作者得出结论,PG 暴露于更多的胰腺切除术后出血(PPH),特别是根据分类被归类为 A 型的早期、消化道和中度出血ISGPS 的。 在这种出血情况下,血液通常来自于胃中吻合或套叠的胰腺残端。 止血不彻底、胰腺组织软、血管脆性等都有助于PPH的发生。

酚磺乙胺是一种抗出血剂,其作用是增加毛细血管内皮的阻力并刺激血小板粘附。 它还抑制前列腺素的合成和作用,导致血小板解聚、血管舒张和毛细血管通透性增加。

通过这种方式,研究人员尝试测试Whipple后48小时通过鼻胃管肠内给药Etamsylate降低消化性PPH发生率和死亡率的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有接受 Whipple 手术的患者,无论病理类型如何以及进行 PG 的情况如何。

排除标准:

  • 接受 Whipple 手术的患者,无论病理类型如何,也无论是否进行 PJ。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酚磺乙胺+
手臂,通过鼻胃管 (NT) 2 安瓿每天两次 (X2) 给予依托苯磺酸盐(双西酮注射剂 250mg/2ml),持续 48 小时。
酚磺乙胺溶液盖仑制剂形式的肠内给药
无干预:标准术后治疗
患者接受标准术后治疗的手臂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期(24-48小时)消化道出血发生率
大体时间:24-48小时,术后第1天、第2天
NT有血,术后有吐血
24-48小时,术后第1天、第2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术死亡率
大体时间:30天
住院或 30 天死亡率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PGPPH1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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胰腺切除术后出血的临床试验

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