¿Puede la administración de etamsilato reducir la hemorragia pospancreatectomía? (PGPPH1)
Las dosis sistemáticas por administración oral de etamsilato pueden reducir la hemorragia pospancreatectomía del muñón pancreático en pancreatogastrostomía
En varios estudios que compararon los dos tipos de anastomosis pancreatodigestiva: pancreatogastrostomía (PG) y pancreatoyeyunostomía (PJ), los autores concluyeron que la PG estaba expuesta a más hemorragia pospancreatectomía (HPP), especialmente hemorragia temprana, digestiva y moderada clasificada como tipo A según la clasificación. del ISGPS.
De esta forma intentamos probar la capacidad de la administración enteral a través de sonda nasogástrica de etamsilato durante 48 horas después de Whipple para reducir la tasa de HPP digestiva y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de Whipple generalmente se realiza para neoplasias malignas periampulares. Si bien la mortalidad de esta intervención ha disminuido notablemente, persiste una morbosa. La morbilidad se debe principalmente a la fuga posoperatoria de la anastomosis pancreatodigestiva o a la fístula pancreática posoperatoria (FOP), pero también a la hemorragia pospancreatectomía (HPP). En varios estudios que compararon los dos tipos de anastomosis pancreatodigestiva: pancreatogastrostomía (PG) y pancreatoyeyunostomía (PJ), los autores concluyeron que la PG estaba expuesta a más hemorragia pospancreatectomía (HPP), especialmente hemorragia temprana, digestiva y moderada clasificada como tipo A según la clasificación. del ISGPS. En este caso de hemorragia, la sangre generalmente proviene del muñón pancreático que se anastomosa o se telescopa en el estómago. La hemostasia incompleta, el tejido pancreático blando y la fragilidad vascular pueden ayudar a que se produzca la HPP.
El etamsilato es un agente antihemorrágico que actúa aumentando la resistencia en el endotelio de los capilares y estimulando la adhesión plaquetaria. También inhibe la síntesis y acción de las prostaglandinas provocando desagregación plaquetaria, vasodilatación y aumento de la permeabilidad capilar.
De esta forma, los investigadores intentan probar la capacidad de la administración enteral a través de sonda nasogástrica de etamsilato durante 48 horas después de Whipple para reducir la tasa de HPP digestiva y mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sfax, Túnez, 3029
- Ali Kchaou
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Contacto:
- Ali Kchaou, MD
- Número de teléfono: 0021622815765
- Correo electrónico: kchaouali179@gmail.com
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Contacto:
- Ahmed Tlili, MD
- Número de teléfono: 0021624101075
- Correo electrónico: ahmed_wuchu@yahoo.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a procedimiento de Whipple independientemente del tipo de patología y en el que se realice una PG.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a procedimiento de Whipple independientemente del tipo de patología y en el que se realice una PJ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etamsilato +
Brazo en el que se administra etamsilato (Dicynone inyectable 250 mg/2 ml) a través de sonda nasogástrica (NT) 2 ampollas dos veces (X2)/día durante 48 horas.
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Administración enteral de etamsilato en forma galénica en solución.
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Sin intervención: el tratamiento postoperatorio estándar
Grupo en el que los pacientes reciben el tratamiento postoperatorio estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hemorragia digestiva temprana postoperatoria (24-48 horas)
Periodo de tiempo: 24-48 horas, día postoperatorio Día 1, Día 2
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Sangre en NT, hematemesis en el postoperatorio.
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24-48 horas, día postoperatorio Día 1, Día 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: 30 días
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En el hospital o mortalidad a 30 días.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PGPPH1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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