La somministrazione di etamsilato può ridurre l'emorragia postpancreatectomia (PGPPH1)
La somministrazione sistematica per via orale di dosi di etamsilato può ridurre l'emorragia postpancreatectomia dal moncone pancreatico nella pancreatogastrostomia
In diversi studi che hanno confrontato i due tipi di anastomosi pancreatico-digestiva: pancreatogastrostomia (PG) e pancreatodigiunostomia (PJ), gli autori hanno concluso che il PG è esposto a una maggiore emorragia postpancreatectomia (PPH), in particolare all'emorragia precoce, digestiva e moderata classificata come tipo A secondo la classificazione dell'ISGPS.
In questo modo si cerca di testare la capacità della somministrazione enterale attraverso la sonda nasogastrica di Etamsylate per 48 ore dopo Whipple di ridurre il tasso di PPH digestiva e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura di Whipple viene solitamente eseguita per le neoplasie periampollari. Anche se la mortalità dovuta a questo intervento è stata notevolmente ridotta, persiste una mortalità morbosa. La morbilità è dovuta principalmente alla perdita postoperatoria dell'anastomosi pancreatico-digestiva o alla fistola pancreatica postoperatoria (POPF), ma anche all'emorragia postpancreatectomia (PPH). In diversi studi che hanno confrontato i due tipi di anastomosi pancreatico-digestiva: pancreatogastrostomia (PG) e pancreatodigiunostomia (PJ), gli autori hanno concluso che il PG è esposto a una maggiore emorragia postpancreatectomia (PPH), in particolare all'emorragia precoce, digestiva e moderata classificata come tipo A secondo la classificazione dell'ISGPS. In questo caso di emorragia, il sangue proviene generalmente dal moncone pancreatico anastomizzato o telescopico nello stomaco. L'emostasi incompleta, il tessuto pancreatico molle e la fragilità vascolare possono favorire la comparsa della PPH.
L'etamsilato è un agente antiemorragico che agisce aumentando la resistenza dell'endotelio dei capillari e stimolando l'adesione piastrinica. Inoltre inibisce la sintesi e l'azione delle prostaglandine causando disaggregazione piastrinica, vasodilatazione e aumento della permeabilità capillare.
In questo modo, i ricercatori cercano di testare la capacità della somministrazione enterale attraverso la sonda nasogastrica di Etamsylate per 48 ore dopo Whipple di ridurre il tasso di PPH digestiva e la mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Ali Kchaou
-
Contatto:
- Ali Kchaou, MD
- Numero di telefono: 0021622815765
- Email: kchaouali179@gmail.com
-
Contatto:
- Ahmed Tlili, MD
- Numero di telefono: 0021624101075
- Email: ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a procedura di Whipple indipendentemente dal tipo di patologia e in cui viene eseguita una PG.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura di Whipple indipendentemente dal tipo di patologia e in cui viene eseguita una PJ.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Etamsylate +
Braccio in cui viene somministrato etamsylate (Dicynone iniettabile 250 mg/2 ml) attraverso il sondino nasogastrico (NT) 2 fiale due volte (X2)/giorno per 48 ore.
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Somministrazione enterale di Etamsylate come soluzione in forma galenica
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Nessun intervento: il trattamento postoperatorio standard
Braccio in cui i pazienti ricevono il trattamento postoperatorio standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di emorragia digestiva precoce postoperatoria (24-48 ore).
Lasso di tempo: 24-48 ore, giorno postoperatorio Giorno 1, Giorno 2
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Sangue in NT, ematemesi nel decorso postoperatorio
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24-48 ore, giorno postoperatorio Giorno 1, Giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità operatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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In ospedale o mortalità a 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGPPH1
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