Voiko etamsylaatin antaminen vähentää haimapoiston jälkeistä verenvuotoa (PGPPH1)
Etamsylaatin systemaattiset annokset oraalista antoa kohti voivat vähentää haimanpoiston jälkeistä verenvuotoa haiman kannosta haima- ja astrostomiassa
Useissa tutkimuksissa, joissa verrattiin haima-ruoansulatuskanavan anastomoosityyppejä: pankreatogastrostomia (PG) ja pankreatojejunostomia (PJ), kirjoittajat päättelivät, että PG altistui useammille haimaleikkauksen jälkeiselle verenvuodolle (PPH), erityisesti varhaiselle, ruoansulatuskanavan ja kohtalaiselle verenvuodolle, joka luokitellaan tyyppi A:ksi luokituksen mukaan. ISGPS:stä.
Tällä tavalla yritämme testata etamsylaatin nenä-mahaletkun kautta annettavan enteraalisen annon kykyä 48 tunnin ajan Whipplen jälkeen vähentää ruoansulatuskanavan PPH:ta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Whipple-toimenpiteet suoritetaan yleensä periampullaarisille pahanlaatuisille kasvaimille. Jos tämän toimenpiteen kuolleisuus on merkittävästi vähentynyt, se pysyy sairaana. Sairastuvuus johtuu pääasiassa haima-digestiivisen anastomoosin tai postoperatiivisen haimafistelin (POPF) leikkauksen jälkeisestä vuodosta, mutta myös haimapoiston jälkeisestä verenvuodosta (PPH). Useissa tutkimuksissa, joissa verrattiin haima-ruoansulatuskanavan anastomoosityyppejä: pankreatogastrostomia (PG) ja pankreatojejunostomia (PJ), kirjoittajat päättelivät, että PG altistui useammille haimaleikkauksen jälkeiselle verenvuodolle (PPH), erityisesti varhaiselle, ruoansulatuskanavan ja kohtalaiselle verenvuodolle, joka luokitellaan tyyppi A:ksi luokituksen mukaan. ISGPS:stä. Tässä verenvuodon tapauksessa veri tulee yleensä haiman kannosta, joka on anastomoosoitu tai teleskooppinen mahassa. Epätäydellinen hemostaasi, pehmeä haimakudos ja verisuonten hauraus voivat auttaa PPH:n esiintymistä.
Etamsylaatti on verenvuotoa estävä aine, joka tehostaa kapillaarien endoteelin vastustuskykyä ja stimuloi verihiutaleiden adheesiota. Se myös estää prostaglandiinien synteesiä ja toimintaa, mikä aiheuttaa verihiutaleiden hajoamista, vasodilataatiota ja lisääntynyttä kapillaarien läpäisevyyttä.
Tällä tavalla tutkijat yrittävät testata etamsylaatin enteraalisen antamisen kykyä nenämahaletkun kautta 48 tunnin ajan Whipplen jälkeen vähentää ruoansulatuskanavan PPH:ta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Ali Kchaou
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Kchaou, MD
- Puhelinnumero: 0021622815765
- Sähköposti: kchaouali179@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Tlili, MD
- Puhelinnumero: 0021624101075
- Sähköposti: ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään Whipple-menettely, riippumatta patologian tyypistä ja siitä, missä PG suoritetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään Whipple-menettely, riippumatta patologian tyypistä ja siitä, missä vaiheessa PJ suoritetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etamsylaatti +
Käsivarsi, jossa etamsylaattia (Dicynone injektoitava 250 mg/2 ml) annetaan nenämahaletkun (NT) kautta 2 ampullia kahdesti (X2)/vrk 48 tunnin ajan.
|
Etamsylaatin enteraalinen antaminen liuosgaleenisena muodossa
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen postoperatiivinen hoito
Käsivarsi, jossa potilailla on tavanomainen postoperatiivinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen varhaisen (24-48 tuntia) ruoansulatuskanavan verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia, leikkauksen jälkeinen päivä Päivä 1, päivä 2
|
Veri NT:ssä, hematemesis leikkauksen jälkeen
|
24-48 tuntia, leikkauksen jälkeinen päivä Päivä 1, päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalassa tai 30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGPPH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .