Kan administrering av etamsylat minska postpankreatektomiblödning (PGPPH1)
Systematiska doser per oral administrering av etamsylat kan minska postpankreatektomiblödning från bukspottkörtelstump vid pankreatogastrostomi
I flera studier som jämförde tow-typerna av pankreato-digestiv anastomos: pankreatogastrostomi (PG) och pankreatojejunostomi (PJ), drog författarna slutsatsen att PG exponerades för mer postpankreatektomiblödning (PPH), särskilt tidigt, matsmältningsblödning och måttlig blödning klassificerad som typ A enligt klassificeringen av ISGPS.
På detta sätt försöker vi testa förmågan hos den enterala administreringen genom den nasogastriska sonden av Etamsylate i 48 timmar efter Whipple för att minska hastigheten för matsmältnings-PPH och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Whipple-proceduren utförs vanligtvis för periampullära maligniteter. Om dödligheten av denna intervention har minskat markant, kvarstår det sjukligt. Morbiditet beror främst på postoperativt läckage av pankreato-digestiv anastomos eller postoperativ pankreatisk fistel (POPF), men också på postpankreatektomiblödning (PPH). I flera studier som jämförde tow-typerna av pankreato-digestiv anastomos: pankreatogastrostomi (PG) och pankreatojejunostomi (PJ), drog författarna slutsatsen att PG exponerades för mer postpankreatektomiblödning (PPH), särskilt tidigt, matsmältningsblödning och måttlig blödning klassificerad som typ A enligt klassificeringen av ISGPS. I detta fall av blödning kommer blod vanligtvis från bukspottkörtelstumpen som anastomoseras eller teleskoperas i magen. Ofullständig hemostas, mjuk bukspottkörtelvävnad och vaskulär bräcklighet kan hjälpa PPH att uppstå.
Etamsylat är ett antihemorragiskt medel som verkar genom att öka motståndet i kapillärernas endotel och stimulera trombocytvidhäftning. Det hämmar också syntesen och verkan av prostaglandiner, vilket orsakar blodplättsupplösning, vasodilatation och ökad kapillärpermeabilitet.
På detta sätt försöker utredarna testa förmågan hos enteral administrering genom nasogastrisk sond av Etamsylate i 48 timmar efter Whipple för att minska hastigheten för matsmältnings-PPH och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sfax, Tunisien, 3029
- Ali Kchaou
-
Kontakt:
- Ali Kchaou, MD
- Telefonnummer: 0021622815765
- E-post: kchaouali179@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Tlili, MD
- Telefonnummer: 0021624101075
- E-post: ahmed_wuchu@yahoo.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår Whipple-ingrepp oavsett typ av patologi och där en PG utförs.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår Whipple-ingrepp oavsett typ av patologi och där en PJ utförs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Etamsylat +
Arm i vilken etamsylat (Dicynone injicerbar 250mg/2ml) administreras genom nasogastrisk sond (NT) 2 ampuller två gånger (X2)/dag i 48 timmar.
|
Enteral administrering av etamsylat som galenisk lösning
|
|
Inget ingripande: den vanliga postoperativa behandlingen
Arm i vilken patienterna har den vanliga postoperativa behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperativa tidiga (24-48 timmar) matsmältningsblödningar
Tidsram: 24-48 timmar, postoperativ dag dag 1, dag 2
|
Blod i NT, hematemes i det postoperativa förloppet
|
24-48 timmar, postoperativ dag dag 1, dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationsdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
På sjukhus eller 30 dagars dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGPPH1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Etamsylat
-
Ahmed AlanwarOkänd
-
EgymedicalpediaAvslutadBlodförlust, kirurgiskt | Blodförlust, postoperativEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringMyom | Blodförlust, kirurgiskt | Misoprostolallergi | Oxytocinallergi | Tranexamsyraallergi | EtamsylatallergiEgypten