--スーパートライアル--

包含基準:

1. 研究参加時の年齢は18歳以上。
2. 書面によるインフォームドコンセント。
3. PD-L1 発現状態に関係なく、病理学的に証明された NSCLC。
4. 腫瘍組織は必須のトランスレーショナルリサーチに利用できます。
5. TNM分類第8版による腫瘍ステージT2b-3N0-1M0。
6. 腫瘍は切除可能であると考えられます。
7. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
8. 適切な血液学的値: ヘモグロビン ≥ 90 g/L、絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109/L、血小板数 ≥ 100 x 109/L。
9. 適切な肝機能: ビリルビン ≤ 1.5 x ULN、AST/ALT ≤ 1.5 x ULN、AP ≤ 2.5 x ULN。
10. 適切な腎機能: Cockcroft-Gault の式に従って計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min。
11. 効果的な避妊法を使用しており、妊娠または授乳中でなく、試験参加中および最後の治療後90日間は妊娠しないことに同意する、妊娠の可能性のある女性。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、治験に登録する前7日以内に行われた血清妊娠検査が陰性であることが必要です。 男性は、治験参加中および最後の治療後90日間は子どもを持たないことに同意する。
12. 患者は、治療、定期的な訪問および追跡調査を含む検査を受けることを含む、研究期間中、プロトコルに従う意思があり、遵守することができます。

除外基準:

1. 遠隔転移またはN2またはN3疾患の存在。
2. 他の悪性腫瘍の病歴を有する患者（治療を必要としない非活動性悪性腫瘍を除く、または研究期間中に治療が必要であると予想されるものを除き、治験責任医師の意見では、毒性増加のリスクまたは治療が困難であると考えられる）プロトコールに従い、研究のエンドポイントを評価します。
3. デュルバルマブを含むPD-1またはPD-L1阻害剤による以前の治療歴。
4. 前投薬としてコルチコステロイドを使用することは絶対に禁忌です。
5. 他の治験薬または他の抗がん療法との同時治療、登録前30日以内の臨床試験での治療。
6. -デュルバルマブの初回投与前28日以内に免疫抑制剤を現在または過去に使用している。ただし、生理学的用量の鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身性コルチコステロイド（つまり、プレドニゾンまたは同等のコルチコステロイドが10 mg /日を超えてはいけない）を除く。
7. -治療を必要とする重度または制御不能な心疾患、うっ血性心不全NYHA IIIまたはIV、医学的に管理されている場合でも不安定狭心症、過去3か月以内の心筋梗塞の病歴、投薬を必要とする重篤な不整脈（心房細動または発作性上室頻拍を除く）。
8. バゼット補正を使用して 3 つの心電図 (ECG) から計算された心拍数 (QTc) ≥470 ms で補正された平均 QT 間隔。
9. 体重は30kg未満。
10. 過去3か月以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患、または臨床的に重篤な自己免疫疾患または全身性ステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする症候群の文書化された病歴がある。 例外: - 白斑または解決した小児喘息/アトピー - ホルモン補充またはシェールゲン症候群で安定している甲状腺機能低下症
11. 進行中の炎症性腸疾患、または以前に記録された炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）。
12. 急性または慢性のB型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の証拠。
13. 原発性免疫不全症の病歴。
14. 同種臓器移植の病歴。
15. デュルバルマブの初回投与前の30日以内に弱毒生ワクチン接種を受けていること（新型コロナウイルス感染症ワクチンは許可されています）。
16. デュルバルマブとの使用が禁忌である併用薬: これには、全身性コルチコステロイド、メトトレキサート、アザチオプリン、および腫瘍壊死因子 (TNF)-α 遮断薬が含まれます。 現地で承認されている製品情報に従って、他の治験薬との併用が禁忌とされている併用薬。
17. 治験責任医師の判断により、計画された治療を妨げる可能性があるその他の重篤な基礎医学的疾患（例、制御されていない糖尿病、制御されていない活動性感染症、活動性胃潰瘍、制御されていない発作、重度の聴覚障害）、精神医学的、心理的、家族的または地理的状態病期分類、治療、経過観察は、患者のコンプライアンスに影響を与えたり、患者を治療関連の合併症のリスクが高くしたりします。