--Essai SUPÉRIEUR--

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée aux études.
2. Consentement éclairé écrit.
3. CPNPC pathologiquement prouvé, quel que soit le statut d’expression de PD-L1.
4. Le tissu tumoral est disponible pour la recherche translationnelle obligatoire.
5. Stade tumoral T2b-3N0-1M0 selon la classification TNM, 8ème édition.
6. La tumeur est considérée comme résécable.
7. Statut de performance ECOG 0-1.
8. Valeurs hématologiques adéquates : hémoglobine ≥ 90 g/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 x 109/L.
9. Fonction hépatique adéquate : bilirubine ≤ 1,5 x LSN, AST/ALT ≤ 1,5 x LSN, AP ≤ 2,5 x LSN.
10. Fonction rénale adéquate : clairance de la créatinine calculée ≥ 60 mL/min, selon la formule de Cockcroft-Gault.
11. Les femmes en âge de procréer qui utilisent une contraception efficace, ne sont ni enceintes ni allaitantes et acceptent de ne pas devenir enceintes pendant leur participation à l'essai et pendant 90 jours après le dernier traitement. Un test de grossesse sérique négatif effectué dans les 7 jours précédant l'inscription à l'essai est requis pour toutes les femmes en âge de procréer. Les hommes s'engagent à ne pas engendrer d'enfant pendant leur participation à l'essai et pendant 90 jours après le dernier traitement.
12. Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris le traitement et les visites et examens programmés, y compris le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Présence de toute métastase à distance ou maladie N2 ou N3.
2. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception d'une tumeur maligne non active qui ne nécessite pas de traitement, ni ne devrait nécessiter de traitement pendant la durée de l'étude, et qui, de l'avis de l'investigateur, ne présenterait pas de risque de toxicité accrue ou de difficulté à suivre le protocole et évaluer les paramètres de l'étude.
3. Tout traitement antérieur par un inhibiteur de PD-1 ou PD-L1, y compris le durvalumab.
4. Contre-indications absolues à l’utilisation de corticoïdes en prémédication.
5. Traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux ou autre thérapie anticancéreuse, traitement dans le cadre d'un essai clinique dans les 30 jours précédant l'enregistrement.
6. Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 28 jours précédant la première dose de durvalumab, à l'exception des corticostéroïdes intranasaux et inhalés ou des corticostéroïdes systémiques à doses physiologiques (c'est-à-dire qui ne doivent pas dépasser 10 mg/jour de prednisone ou un corticostéroïde équivalent).
7. Maladie cardiaque sévère ou incontrôlée nécessitant un traitement, insuffisance cardiaque congestive NYHA III ou IV, angine de poitrine instable même médicalement contrôlée, antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, arythmies graves nécessitant un traitement médicamenteux (à l'exception de la fibrillation auriculaire ou de la tachycardie supraventriculaire paroxystique).
8. Intervalle QT moyen corrigé pour la fréquence cardiaque (QTc) ≥470 ms calculé à partir de 3 électrocardiogrammes (ECG) à l'aide de la correction de Bazett.
9. Poids corporel inférieur à 30 kg.
10. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique au cours des 3 derniers mois ou antécédents documentés de maladie auto-immune cliniquement grave ou d'un syndrome nécessitant des stéroïdes systémiques ou des agents immunosuppresseurs. Exceptions : - Vitiligo ou asthme/atopie infantile résolu - Hypothyroïdie stable sous traitement hormonal substitutif ou syndrome de Sjörgen
11. Maladie inflammatoire de l'intestin active ou antérieurement documentée (par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
12. Preuve connue d’hépatite B aiguë ou chronique, d’hépatite C ou d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
13. Antécédents d’immunodéficience primaire.
14. Antécédents de greffe allogénique d’organe.
15. Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de durvalumab (le vaccin COVID-19 est autorisé).
16. Tout médicament concomitant contre-indiqué avec le durvalumab : cela inclut les corticostéroïdes systémiques, le méthotrexate, l'azathioprine et les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF)-α. Tout médicament concomitant contre-indiqué avec les autres médicaments d'essai selon les informations sur le produit approuvées localement.
17. Tout autre problème médical sous-jacent grave (par exemple, diabète sucré incontrôlé, infection active non contrôlée, ulcère gastrique actif, convulsions incontrôlées, déficience auditive grave), psychiatrique, psychologique, familial ou géographique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le plan. la stadification, le traitement et le suivi, affectent l'observance du patient ou exposent le patient à un risque élevé de complications liées au traitement.