--SUPERIOR prøveversjon--

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år ved studiestart.
2. Skriftlig informert samtykke.
3. Patologisk bevist NSCLC uavhengig av PD-L1-ekspresjonsstatus.
4. Tumorvev er tilgjengelig for den obligatoriske translasjonsforskningen.
5. Tumorstadium T2b-3N0-1M0 i henhold til TNM-klassifiseringen, 8. utgave.
6. Tumor anses som resektabel.
7. ECOG ytelsesstatus 0-1.
8. Tilstrekkelige hematologiske verdier: hemoglobin ≥ 90 g/L, absolutt antall nøytrofiler ≥ 1,5 x 109/L, antall blodplater ≥ 100 x 109/L.
9. Tilstrekkelig leverfunksjon: bilirubin ≤ 1,5 x ULN, AST/ALT ≤ 1,5 x ULN, AP ≤ 2,5 x ULN.
10. Tilstrekkelig nyrefunksjon: beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min, i henhold til formelen til Cockcroft-Gault.
11. Kvinner i fertil alder som bruker effektiv prevensjon, ikke er gravide eller ammer og samtykker i å ikke bli gravide under deltakelse i forsøket og i løpet av 90 dager etter siste behandling. En negativ serumgraviditetstest utført innen 7 dager før registrering i studien er nødvendig for alle kvinner med fertil alder. Menn samtykker i å ikke bli far til barn under deltakelse i forsøket og i løpet av 90 dager etter siste behandling.
12. Pasienten er villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet, inkludert behandling og planlagte besøk og undersøkelser inkludert oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av fjernmetastaser eller N2- eller N3-sykdom.
2. Pasienter med en historie med andre maligniteter, unntatt ikke-aktiv malignitet som ikke krever behandling, og som heller ikke forventes å trenge behandling i løpet av studien, og etter utforskerens oppfatning ikke ville utgjøre en risiko for økt toksisitet eller vanskeligheter med å følg protokollen og vurder studiens endepunkter.
3. Enhver tidligere behandling med en PD-1- eller PD-L1-hemmer, inkludert durvalumab.
4. Absolutte kontraindikasjoner for bruk av kortikosteroider som premedisinering.
5. Samtidig behandling med andre eksperimentelle legemidler eller annen kreftbehandling, behandling i klinisk utprøving innen 30 dager før registrering.
6. Nåværende eller tidligere bruk av immunsuppressiv medisin innen 28 dager før første dose av durvalumab, med unntak av intranasale og inhalerte kortikosteroider eller systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser (dvs. som ikke må overstige 10 mg/dag med prednison eller tilsvarende kortikosteroid).
7. Alvorlig eller ukontrollert hjertesykdom som krever behandling, kongestiv hjertesvikt NYHA III eller IV, ustabil angina pectoris selv om den er medisinsk kontrollert, historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene, alvorlige arytmier som krever medisinering (med unntak av atrieflimmer eller paroksysmal supraventrikulær takykardi).
8. Gjennomsnittlig QT-intervall korrigert for hjertefrekvens (QTc) ≥470 ms beregnet fra 3 elektrokardiogrammer (EKG) ved bruk av Bazetts Correction.
9. Kroppsvekt mindre enn 30 kg.
10. Aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling innen de siste 3 månedene eller en dokumentert historie med klinisk alvorlig autoimmun sykdom eller et syndrom som krever systemiske steroider eller immunsuppressive midler. Unntak: - Vitiligo eller løst astma/atopi hos barn - Hypotyreose stabil ved hormonsubstitusjon eller Sjørgens syndrom
11. Aktiv eller tidligere dokumentert inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).
12. Kjente bevis på akutt eller kronisk hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon.
13. Anamnese med primær immunsvikt.
14. Historie om allogen organtransplantasjon.
15. Mottak av levende svekket vaksinasjon innen 30 dager før første dose av durvalumab (COVID-19-vaksine er tillatt).
16. Eventuelle samtidige legemidler kontraindisert for bruk med durvalumab: dette inkluderer systemiske kortikosteroider, metotreksat, azatioprin og tumornekrosefaktor (TNF)-α-blokkere. Eventuelle samtidige legemidler kontraindisert for bruk med de andre utprøvde legemidlene i henhold til lokalt godkjent produktinformasjon.
17. Enhver annen alvorlig underliggende medisinsk (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, aktiv ukontrollert infeksjon, aktivt magesår, ukontrollerte anfall, alvorlig hørselsnedsettelse), psykiatrisk, psykologisk, familiær eller geografisk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre den planlagte iscenesettelse, behandling og oppfølging, påvirke pasientens etterlevelse eller sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.