--Превосходное испытание--

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет на момент включения в исследование.
2. Письменное информированное согласие.
3. Патологически подтвержденный НМРЛ независимо от статуса экспрессии PD-L1.
4. Опухолевая ткань доступна для обязательного трансляционного исследования.
5. Стадия опухоли Т2b-3N0-1M0 по классификации TNM, 8-е издание.
6. Опухоль считается резектабельной.
7. Статус производительности ECOG 0-1.
8. Адекватные гематологические показатели: гемоглобин ≥ 90 г/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 х 109/л, количество тромбоцитов ≥ 100 х 109/л.
9. Адекватная функция печени: билирубин ≤ 1,5 x ВГН, АСТ/АЛТ ≤ 1,5 x ВГН, АД ≤ 2,5 x ВГН.
10. Адекватная функция почек: расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта.
11. Женщины с детородным потенциалом, использующие эффективные методы контрацепции, не беременные и не кормящие грудью и соглашаются не беременеть во время участия в исследовании и в течение 90 дней после последнего лечения. Отрицательный сывороточный тест на беременность, проведенный в течение 7 дней до регистрации в исследовании, необходим для всех женщин с детородным потенциалом. Мужчины соглашаются не заводить ребенка во время участия в исследовании и в течение 90 дней после последнего лечения.
12. Пациент желает и может соблюдать протокол на протяжении всего исследования, включая прохождение лечения, а также плановые посещения и обследования, включая последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. Наличие каких-либо отдаленных метастазов или болезни N2 или N3.
2. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе, за исключением неактивных злокачественных опухолей, которые не требуют лечения или, как ожидается, не потребуют лечения на протяжении всего исследования и, по мнению исследователя, не представляют риска повышенной токсичности или затруднений в лечении. следовать протоколу и оценивать конечные точки исследования.
3. Любое предыдущее лечение ингибитором PD-1 или PD-L1, включая дурвалумаб.
4. Абсолютные противопоказания к применению кортикостероидов в качестве премедикации.
5. Одновременное лечение другими экспериментальными препаратами или другой противораковой терапией, лечение в рамках клинического исследования в течение 30 дней до регистрации.
6. Текущее или предшествующее применение иммунодепрессантов в течение 28 дней до приема первой дозы дурвалумаба, за исключением интраназальных и ингаляционных кортикостероидов или системных кортикостероидов в физиологических дозах (т. е. которые не должны превышать 10 мг/день преднизолона или эквивалентного кортикостероида).
7. Тяжелые или неконтролируемые заболевания сердца, требующие лечения, застойная сердечная недостаточность III или IV степени по NYHA, нестабильная стенокардия, даже если она контролируется медикаментозно, инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 3 месяцев, серьезные аритмии, требующие медикаментозного лечения (за исключением фибрилляции предсердий или пароксизмальной наджелудочковой тахикардии).
8. Средний интервал QT, скорректированный на частоту сердечных сокращений (QTc) ≥470 мс, рассчитанный на основе 3 электрокардиограмм (ЭКГ) с использованием поправки Базетта.
9. Масса тела менее 30 кг.
10. Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 3 месяцев, или документально подтвержденная история клинически тяжелого аутоиммунного заболевания или синдрома, требующего системного применения стероидов или иммунодепрессантов. Исключения: - Витилиго или разрешившаяся детская астма/атопия - Гипотиреоз, стабильный на заместительной гормональной терапии, или синдром Сьёргена.
11. Активное или ранее подтвержденное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит).
12. Известные признаки острого или хронического гепатита В, гепатита С или инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
13. История первичного иммунодефицита.
14. История аллогенной трансплантации органов.
15. Получение живой аттенуированной вакцинации в течение 30 дней до первой дозы дурвалумаба (разрешена вакцина против COVID-19).
16. Любые сопутствующие препараты, противопоказанные для применения с дурвалумабом: сюда входят системные кортикостероиды, метотрексат, азатиоприн и блокаторы фактора некроза опухоли (ФНО)-α. Любые сопутствующие препараты, которые противопоказаны к использованию с другими исследуемыми препаратами в соответствии с утвержденной на местном уровне информацией о продукте.
17. Любое другое серьезное заболевание (например, неконтролируемый сахарный диабет, активная неконтролируемая инфекция, активная язва желудка, неконтролируемые судороги, тяжелое нарушение слуха), психиатрическое, психологическое, семейное или географическое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать запланированному лечению. определение стадии, лечение и последующее наблюдение влияют на соблюдение пациентом режима лечения или подвергают его высокому риску возникновения осложнений, связанных с лечением.