--SUPERIOR prøveperiode--

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for studiestart.
2. Skriftligt informeret samtykke.
3. Patologisk bevist NSCLC uanset PD-L1 ekspressionsstatus.
4. Tumorvæv er tilgængeligt til den obligatoriske translationelle forskning.
5. Tumorstadium T2b-3N0-1M0 ifølge TNM-klassifikationen, 8. udgave.
6. Tumor anses for resektabel.
7. ECOG ydeevne status 0-1.
8. Tilstrækkelige hæmatologiske værdier: hæmoglobin ≥ 90 g/L, absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L, antal blodplader ≥ 100 x 109/L.
9. Tilstrækkelig leverfunktion: bilirubin ≤ 1,5 x ULN, ASAT/ALT ≤ 1,5 x ULN, AP ≤ 2,5 x ULN.
10. Tilstrækkelig nyrefunktion: beregnet kreatininclearance ≥ 60 ml/min, i henhold til formlen for Cockcroft-Gault.
11. Kvinder i den fødedygtige alder, som bruger effektiv prævention, ikke er gravide eller ammende og indvilliger i ikke at blive gravide under deltagelse i forsøget og i løbet af 90 dage efter sidste behandling. En negativ serumgraviditetstest udført inden for 7 dage før registrering i forsøget er påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder. Mænd accepterer ikke at blive far til et barn under deltagelse i forsøget og i 90 dage efter sidste behandling.
12. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af enhver fjernmetastase eller N2- eller N3-sygdom.
2. Patienter med en anamnese med andre maligniteter, undtagen ikke-aktiv malignitet, som ikke kræver behandling, og som heller ikke forventes at kræve behandling i hele undersøgelsens varighed, og som efter investigators mening ikke ville udgøre en risiko for øget toksicitet eller vanskeligheder med at følge protokollen og vurdere undersøgelsens endepunkter.
3. Enhver tidligere behandling med en PD-1- eller PD-L1-hæmmer, inklusive durvalumab.
4. Absolutte kontraindikationer for brug af kortikosteroider som præmedicinering.
5. Samtidig behandling med andre eksperimentelle lægemidler eller anden anti-kræftbehandling, behandling i et klinisk forsøg inden for 30 dage før registrering.
6. Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 28 dage før den første dosis af durvalumab, med undtagelse af intranasale og inhalerede kortikosteroider eller systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser (dvs. som ikke må overstige 10 mg/dag af prednison eller et tilsvarende kortikosteroid).
7. Alvorlig eller ukontrolleret hjertesygdom, der kræver behandling, kongestiv hjertesvigt NYHA III eller IV, ustabil angina pectoris, selvom den er medicinsk kontrolleret, anamnese med myokardieinfarkt i løbet af de sidste 3 måneder, alvorlige arytmier, der kræver medicin (med undtagelse af atrieflimren eller paroxysmal supraventrikulær takykardi).
8. Gennemsnitligt QT-interval korrigeret for hjertefrekvens (QTc) ≥470 ms beregnet ud fra 3 elektrokardiogrammer (EKG'er) ved brug af Bazett's Correction.
9. Kropsvægt under 30 kg.
10. Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 3 måneder eller en dokumenteret anamnese med klinisk alvorlig autoimmun sygdom eller et syndrom, der kræver systemiske steroider eller immunsuppressive midler. Undtagelser: - Vitiligo eller løst astma/atopi hos børn - Hypothyroidisme stabil ved hormonsubstitution eller Sjorgens syndrom
11. Aktiv eller tidligere dokumenteret inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa).
12. Kendte tegn på akut eller kronisk hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV) infektion.
13. Anamnese med primær immundefekt.
14. Historie om allogen organtransplantation.
15. Modtagelse af levende svækket vaccination inden for 30 dage før den første dosis af durvalumab (COVID-19-vaccine er tilladt).
16. Enhver samtidig medicin, der er kontraindiceret til brug med durvalumab: dette inkluderer systemiske kortikosteroider, methotrexat, azathioprin og tumornekrosefaktor (TNF)-α-blokkere. Eventuelle samtidige lægemidler kontraindiceret til brug sammen med de andre forsøgslægemidler i henhold til den lokalt godkendte produktinformation.
17. Enhver anden alvorlig underliggende medicinsk (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, aktiv ukontrolleret infektion, aktivt mavesår, ukontrollerede anfald, svær hørenedsættelse), psykiatrisk, psykologisk, familiær eller geografisk tilstand, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre den planlagte iscenesættelse, behandling og opfølgning, påvirke patientens compliance eller placere patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.