--Teste SUPERIOR--

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos no momento do início do estudo.
2. Consentimento informado por escrito.
3. NSCLC patologicamente comprovado, independentemente do status de expressão de PD-L1.
4. O tecido tumoral está disponível para a pesquisa translacional obrigatória.
5. Tumor estágio T2b-3N0-1M0 de acordo com a classificação TNM, 8ª edição.
6. O tumor é considerado ressecável.
7. Status de desempenho ECOG 0-1.
8. Valores hematológicos adequados: hemoglobina ≥ 90 g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L, contagem de plaquetas ≥ 100 x 109/L.
9. Função hepática adequada: bilirrubina ≤ 1,5 x LSN, AST/ALT ≤ 1,5 x LSN, PA ≤ 2,5 x LSN.
10. Função renal adequada: depuração de creatinina calculada ≥ 60 mL/min, segundo fórmula de Cockcroft-Gault.
11. Mulheres com potencial para engravidar que usam métodos contraceptivos eficazes, não estão grávidas ou amamentando e concordam em não engravidar durante a participação no estudo e durante 90 dias após o último tratamento. Um teste sérico de gravidez negativo realizado 7 dias antes do registro no estudo é necessário para todas as mulheres com potencial para engravidar. Os homens concordam em não ter filhos durante a participação no estudo e durante 90 dias após o último tratamento.
12. O paciente deseja e é capaz de cumprir o protocolo durante o estudo, incluindo tratamento e visitas e exames agendados, incluindo acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Presença de qualquer metástase à distância ou doença N2 ou N3.
2. Pacientes com histórico de outras doenças malignas, exceto malignidades não ativas que não requerem tratamento, nem necessitam de tratamento durante o estudo e, na opinião do investigador, não representariam risco de aumento de toxicidade ou dificuldade de siga o protocolo e avalie os desfechos do estudo.
3. Qualquer tratamento anterior com um inibidor de PD-1 ou PD-L1, incluindo durvalumabe.
4. Contra-indicações absolutas para o uso de corticosteróides como pré-medicação.
5. Tratamento concomitante com outros medicamentos experimentais ou outra terapia anticâncer, tratamento em ensaio clínico nos 30 dias anteriores ao registro.
6. Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora nos 28 dias anteriores à primeira dose de durvalumabe, com exceção de corticosteroides intranasais e inalados ou corticosteroides sistêmicos em doses fisiológicas (ou seja, que não devem exceder 10 mg/dia de prednisona ou um corticosteroide equivalente).
7. Doença cardíaca grave ou não controlada que requer tratamento, insuficiência cardíaca congestiva NYHA III ou IV, angina de peito instável mesmo que controlada clinicamente, história de enfarte do miocárdio durante os últimos 3 meses, arritmias graves que requerem medicação (com exceção de fibrilhação auricular ou taquicardia supraventricular paroxística).
8. Intervalo QT médio corrigido para frequência cardíaca (QTc) ≥470 ms calculado a partir de 3 eletrocardiogramas (ECGs) usando a correção de Bazett.
9. Peso corporal inferior a 30 kg.
10. Doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos 3 meses ou história documentada de doença autoimune clinicamente grave ou síndrome que requer esteróides sistêmicos ou agentes imunossupressores. Exceções: - Vitiligo ou asma/atopia infantil resolvida - Hipotireoidismo estável com reposição hormonal ou síndrome de Sjorgen
11. Doença inflamatória intestinal ativa ou previamente documentada (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa).
12. Evidência conhecida de infecção aguda ou crônica por hepatite B, hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
13. História de imunodeficiência primária.
14. História de transplante de órgão alogênico.
15. Recebimento de vacinação viva atenuada 30 dias antes da primeira dose de durvalumabe (a vacina COVID-19 é permitida).
16. Quaisquer medicamentos concomitantes contraindicados para uso com durvalumabe: incluem corticosteroides sistêmicos, metotrexato, azatioprina e bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF)-α. Quaisquer medicamentos concomitantes contra-indicados para uso com outros medicamentos em estudo, de acordo com as informações do produto aprovadas localmente.
17. Qualquer outra condição médica subjacente grave (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, infecção activa não controlada, úlcera gástrica activa, convulsões não controladas, deficiência auditiva grave), psiquiátrica, psicológica, familiar ou geográfica que, no julgamento do investigador, possa interferir com o planeado estadiamento, tratamento e acompanhamento, afetam a adesão do paciente ou colocam o paciente em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento.