--뛰어난 평가판--

포함 기준:

1. 연구 시작 당시 연령 ≥ 18세.
2. 서면 동의.
3. PD-L1 발현 상태와 관계없이 병리학적으로 입증된 NSCLC입니다.
4. 종양 조직은 필수 중개 연구에 사용할 수 있습니다.
5. TNM 분류, 8판에 따른 종양 단계 T2b-3N0-1M0.
6. 종양은 절제 가능한 것으로 간주됩니다.
7. ECOG 활동 상태 0-1.
8. 적절한 혈액학적 값: 헤모글로빈 ≥ 90g/L, 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L, 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L.
9. 적절한 간 기능: 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, AST/ALT ≤ 1.5 x ULN, AP ≤ 2.5 x ULN.
10. 적절한 신장 기능: Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min.
11. 효과적인 피임법을 사용하고 임신 또는 수유 중이 아니며 임상시험 참여 기간 및 마지막 치료 후 90일 동안 임신하지 않을 것에 동의한 가임기 여성. 가임 가능성이 있는 모든 여성은 임상시험 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 테스트를 실시해야 합니다. 남성은 임상시험에 참여하는 동안과 마지막 치료 후 90일 동안 아이를 낳지 않기로 동의합니다.
12. 환자는 치료, 예정된 방문 및 후속 조치를 포함한 검사를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 원격 전이 또는 N2 또는 N3 질환의 존재.
2. 치료가 필요하지 않거나 연구 기간 동안 치료가 필요할 것으로 예상되는 비활성 악성종양을 제외하고 다른 악성종양의 병력이 있고 시험자의 의견에 따르면 독성이 증가하거나 투여에 어려움이 없는 환자 프로토콜을 따르고 연구의 종점을 평가하십시오.
3. 더발루맙을 포함한 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 사용한 이전 치료.
4. 코르티코스테로이드를 전처치로 사용하는 것에 대한 절대 금기 사항입니다.
5. 다른 실험약물 또는 다른 항암치료제와의 병용치료, 등록 전 30일 이내에 임상시험 중인 치료.
6. 두르발루맙의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용한 경우. 단, 비강내 및 흡입용 코르티코스테로이드 또는 생리학적 용량의 전신 코르티코스테로이드(예: 프레드니손 또는 이에 상응하는 코르티코스테로이드 10mg을 초과해서는 안 됨)는 예외입니다.
7. 치료가 필요한 중증 또는 조절되지 않는 심장 질환, 울혈성 심부전 NYHA III 또는 IV, 의학적으로 조절되더라도 불안정 협심증, 지난 3개월 동안 심근경색 병력, 약물 치료가 필요한 심각한 부정맥(심방 세동 또는 발작성 심실상 빈맥 제외).
8. Bazett의 보정을 사용하여 3개의 심전도(ECG)에서 계산한 심박수(QTc) ≥470ms에 대해 보정된 평균 QT 간격입니다.
9. 체중은 30kg 미만입니다.
10. 지난 3개월 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 임상적으로 심각한 자가면역 질환의 병력이 있거나 전신 스테로이드나 면역억제제가 필요한 증후군이 있는 경우. 예외: - 백반증 또는 해결된 소아 천식/아토피 - 호르몬 대체요법으로 안정적인 갑상선 기능 저하증 또는 쇼르겐 증후군
11. 활동성 또는 과거에 기록된 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염).
12. 급성 또는 만성 B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 증거.
13. 원발성 면역결핍의 병력.
14. 동종 장기 이식의 역사.
15. 두르발루맙 첫 번째 투여 전 30일 이내에 약독화 생백신 접종(COVID-19 백신은 허용됨).
16. 더발루맙과 함께 사용이 금지된 병용 약물: 여기에는 전신 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 아자티오프린 및 종양괴사인자(TNF)-α 차단제가 포함됩니다. 현지에서 승인된 제품 정보에 따라 다른 시험약과 함께 사용이 금지된 병용약물.
17. 연구자의 판단에 따라 계획된 시험을 방해할 수 있는 기타 심각한 기저 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 조절되지 않는 감염, 활동성 위궤양, 조절되지 않는 발작, 심각한 청력 손상), 정신적, 심리적, 가족적 또는 지리적 조건 병기 설정, 치료 및 후속 조치는 환자 순응도에 영향을 미치거나 환자를 치료 관련 합병증의 위험이 높은 상태로 만듭니다.