人間の匂いの認識と匂い遮断剤
この臨床試験の目的は、タバコの煙に含まれる主要な臭気物質の知覚を阻害する物質が禁煙に役立つかどうかを判断することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
・喫煙衝動を増大させるタバコの煙の匂いの能力を低減する方法で、タバコの煙の強さの知覚を抑制するために臭気ブロッカーを使用することはできるか。
参加者はセッションごとに最大 20 個の匂いサンプルを嗅ぎ、匂いの心地よさと喫煙欲求について報告するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
実験的処理には、対照(きれいな空気、無関係な臭気)、ブロック臭気、タバコの煙の臭気、ブロックする臭気または無関係な臭気と混合したタバコの煙の臭気が含まれます。 タバコの煙の匂いを得るために、長さ 1 インチの 1R6F 研究用タバコを、隔壁を備えた密閉された 5 ガロンのチャンバー内で完全に燃焼させます。 針とフィルターを備えた注射器を使用して、煙臭の 60 mL アリコートを取得します。 これらの煙臭のアリコートは、臭気をブロックするとともに、参加する各喫煙者が着用する CPAP 鼻マスクに取り付けることができる隔壁とバルブが取り付けられた臭気サンプル バッグに注入されます。 参加者はバルブを開け、鼻から一度吸入し、バルブを閉じてからマスクからバッグを外し、匂いの心地よさと喫煙欲求を報告します。 匂いの適応を防ぎ、急性の動機付け効果を鎮めるために、各匂い提示の間に 2 ~ 3 分の待ち時間が強制されます。
テストセッションでは、参加者は対照臭気サンプルとともに、2 つのブロック臭気の混合物の 4 つの濃度を嗅ぎます。 発表順序はランダムです。 各参加者には自分の CPAP 鼻マスクが割り当てられ、マスクは使用後に消毒されます。 参加者はまた、人口統計(年齢、性別、民族的および人種的背景)および喫煙歴情報(1日あたりのタバコの本数、好みのブランド、発症年齢、最後のタバコを吸ってからの時間)も提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 喫煙者
除外基準:
- 非喫煙者
- 自己申告による嗅覚や味覚の喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:喫煙する参加者
各喫煙者は、セッションごとに最大 20 個のサンプルを嗅ぐように求められます。
サンプルには、対照(きれいな空気、無関係な臭気)、遮断臭、タバコの煙、遮断臭気または無関係な臭気と混合したタバコの煙が含まれます。
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各喫煙者には CPAP 鼻マスクが割り当てられます。
マスクには匂いサンプル袋が付属しています。
喫煙者はバルブを開け、一度鼻から吸い、バルブを閉め、マスクから袋を外し、臭いを報告します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙願望
時間枠:3 時間 (すべての成果測定の合計)
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参加者の喫煙願望を 0 ~ 100 のスケールで評価し、スコアが高いほど喫煙願望が高まっていることを示します。
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3 時間 (すべての成果測定の合計)
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Cigarette Purchase Task
時間枠:3 hours (total for all outcome measures)
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The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
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3 hours (total for all outcome measures)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Odor Pleasantness Score
時間枠:3 hours (total for all outcome measures)
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Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
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3 hours (total for all outcome measures)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Timothy McClintock, PhD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 43123
- 1K18DC020155 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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