Ludzkie postrzeganie zapachów i blokery zapachów
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy blokery percepcji kluczowych substancji zapachowych w dymie papierosowym mogą być przydatne w rzucaniu palenia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy można stosować środki blokujące zapach w celu stłumienia percepcji intensywności dymu papierosowego w sposób zmniejszający zdolność zapachu dymu papierosowego do zwiększania chęci zapalenia papierosa?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wąchanie do 20 próbek zapachu na sesję i złożenie raportu na temat przyjemności zapachu i chęci zapalenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zabiegi eksperymentalne obejmują kontrole (czyste powietrze, nieistotny zapach), blokowanie zapachów, zapach dymu papierosowego i zapach dymu papierosowego zmieszany z zapachami blokującymi lub nieistotnym zapachem. Aby uzyskać zapach dymu papierosowego, papieros badawczy 1R6F o długości 1 cala jest spalany do końca w szczelnej komorze o pojemności 5 galonów wyposażonej w przegrody. Za pomocą strzykawki wyposażonej w igłę i filtr uzyskuje się 60 ml porcję zapachu dymu. Te porcje zapachu dymu wraz z zapachami blokującymi są wstrzykiwane do worków na próbki zapachów wyposażonych w przegrodę i zawór, które można przymocować do maski nosowej CPAP noszonej przez każdego palacza uczestniczącego w badaniu. Uczestnicy otwierają zawór, wdychają raz przez nos, zamykają zawór, a następnie wyjmują worek z maski przed zgłoszeniem przyjemnego zapachu i chęci zapalenia. Pomiędzy każdą prezentacją zapachu wymagany jest 2-3-minutowy okres oczekiwania, aby zapobiec adaptacji zapachu i pozwolić na ustąpienie ostrych efektów motywacyjnych.
Podczas sesji testowej uczestnik wącha 4 stężenia mieszaniny 2 blokujących zapachów wraz z kontrolnymi próbkami zapachu. Kolejność prezentacji jest losowa. Każdemu uczestnikowi przydzielana jest własna maska na nos CPAP, a maseczki są dezynfekowane po użyciu. Uczestnicy podają także informacje demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne i rasowe) oraz historię palenia (dzienna liczba papierosów, preferowana marka, wiek w chwili rozpoczęcia palenia i czas od ostatniego papierosa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palący
Kryteria wyłączenia:
- Niepalący
- Zgłaszana przez siebie niezdolność do węchu i smaku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy palą
Każdy palacz proszony jest o wąchanie do 20 próbek na sesję.
Próbki obejmują kontrole (czyste powietrze, nieistotny zapach), blokowanie zapachów, dym papierosowy i dym papierosowy zmieszany z zapachami blokującymi lub nieistotnymi.
|
Każdemu palaczowi przypisana jest maska na nos CPAP.
Do maski dołączone są woreczki na próbki zapachu.
Palacze otwierają zawór, wdychają raz przez nos, zamykają zawór, wyjmują worek z maski i zgłaszają zapach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć palenia
Ramy czasowe: 3 godziny (łącznie dla wszystkich mierników wyniku)
|
Ocena chęci palenia przez uczestnika w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza zwiększone pragnienie.
|
3 godziny (łącznie dla wszystkich mierników wyniku)
|
|
Cigarette Purchase Task
Ramy czasowe: 3 hours (total for all outcome measures)
|
The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odor Pleasantness Score
Ramy czasowe: 3 hours (total for all outcome measures)
|
Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43123
- 1K18DC020155 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .