- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06191419
냄새와 냄새 차단제에 대한 인간의 인식
이 임상 시험의 목표는 담배 연기에 포함된 주요 냄새 물질의 인식을 차단하는 물질이 금연에 도움이 되는지 여부를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 냄새 차단제는 담배 연기의 냄새가 흡연 충동을 증가시키는 능력을 감소시키는 방식으로 담배 연기의 강도에 대한 인식을 억제하는 데 사용할 수 있습니까?
참가자는 세션당 최대 20개의 냄새 샘플을 냄새 맡고 냄새의 쾌적함과 흡연 욕구에 대해 보고해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 처리에는 대조군(깨끗한 공기, 관련 없는 냄새), 냄새 차단, 담배 연기 냄새, 차단 냄새 또는 관련 없는 냄새가 혼합된 담배 연기 냄새가 포함됩니다. 담배 연기 냄새를 얻기 위해 1인치 길이의 1R6F 연구용 담배를 셉타가 장착된 밀봉된 5갤런 챔버에서 완전히 연소합니다. 바늘과 필터가 장착된 주사기를 사용하여 연기 냄새 60mL를 채취합니다. 이러한 연기 냄새 분취량은 냄새 차단과 함께 각 참여 흡연자가 착용하는 CPAP 코 마스크에 부착할 수 있는 밸브와 격막이 있는 냄새 샘플 백에 주입됩니다. 참가자는 밸브를 열고 코를 통해 한 번 흡입하고 밸브를 닫은 다음 마스크에서 봉지를 제거한 후 냄새의 쾌적함과 흡연 욕구를 보고합니다. 냄새 적응을 방지하고 급성 동기 부여 효과가 가라앉도록 하기 위해 각 냄새 표현 사이에 2~3분의 대기 시간이 적용됩니다.
테스트 세션에서 참가자는 대조 냄새 샘플과 함께 2가지 차단 냄새가 혼합된 4가지 농도의 냄새를 맡습니다. 발표 순서는 무작위입니다. 각 참가자에게는 CPAP 코 마스크가 할당되며 마스크 사용 후 소독됩니다. 참가자들은 또한 인구통계학적 정보(연령, 성별, 민족 및 인종적 배경)와 흡연 이력 정보(일일 흡연량, 선호 브랜드, 발병 연령, 마지막 담배를 피운 시간)도 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흡연자
제외 기준:
- 비 흡연자
- 냄새나 맛을 느끼지 못한다고 스스로 보고함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연하는 참가자
각 흡연자는 세션당 최대 20개 샘플의 냄새를 맡아야 합니다.
샘플에는 제어 장치(깨끗한 공기, 관련 없는 냄새), 냄새 차단, 담배 연기, 차단 냄새 또는 관련 없는 냄새가 혼합된 담배 연기가 포함됩니다.
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각 흡연자에게는 CPAP 코 마스크가 할당됩니다.
마스크에는 냄새 샘플 봉투가 부착되어 있습니다.
흡연자는 밸브를 열고 코로 한 번 흡입한 후 밸브를 닫고 마스크에서 봉지를 꺼내 냄새를 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배를 피우고 싶은 욕망
기간: 3시간(모든 결과 측정의 합계)
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참가자의 흡연 욕구를 0~100점으로 평가하며, 점수가 높을수록 욕구가 증가한 것을 의미합니다.
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3시간(모든 결과 측정의 합계)
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Cigarette Purchase Task
기간: 3 hours (total for all outcome measures)
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The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
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3 hours (total for all outcome measures)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Odor Pleasantness Score
기간: 3 hours (total for all outcome measures)
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Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
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3 hours (total for all outcome measures)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43123
- 1K18DC020155 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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