Menschliche Wahrnehmung von Gerüchen und Geruchsblockern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Blocker der Wahrnehmung wichtiger Geruchsstoffe im Zigarettenrauch einen Nutzen bei der Raucherentwöhnung haben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Können Geruchsblocker verwendet werden, um die Wahrnehmung der Intensität von Zigarettenrauch auf eine Weise zu unterdrücken, die die Fähigkeit des Zigarettenrauchgeruchs verringert, den Drang zum Rauchen zu verstärken?
Die Teilnehmer werden gebeten, pro Sitzung bis zu 20 Geruchsproben zu riechen und über die Geruchsangenehmheit und den Wunsch zu rauchen zu berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die experimentellen Behandlungen umfassen Kontrollen (saubere Luft, irrelevanter Geruch), blockierende Gerüche, Zigarettenrauchgeruch und Zigarettenrauchgeruch gemischt mit blockierenden Gerüchen oder irrelevantem Geruch. Um den Geruch von Zigarettenrauch zu erhalten, wird eine 1-Zoll-Länge einer 1R6F-Forschungszigarette in einer versiegelten, mit Septen ausgestatteten 5-Gallonen-Kammer vollständig verbrannt. Mit einer Spritze, die mit einer Nadel und einem Filter ausgestattet ist, werden 60-ml-Aliquots des Rauchgeruchs gewonnen. Diese Rauchgeruchs-Aliquots werden zusammen mit blockierenden Gerüchen in Geruchsprobenbeutel injiziert, die mit einem Septum und einem Ventil ausgestattet sind, das an der CPAP-Nasenmaske befestigt werden kann, die jeder teilnehmende Raucher trägt. Die Teilnehmer öffnen das Ventil, inhalieren einmal durch die Nase, schließen das Ventil und nehmen dann den Beutel von der Maske ab, bevor sie einen angenehmen Geruch und den Wunsch zum Rauchen verspüren. Zwischen jeder Geruchspräsentation wird eine Wartezeit von 2 bis 3 Minuten eingehalten, um eine Geruchsanpassung zu verhindern und ein Abklingen akuter Motivationseffekte zu ermöglichen.
In einer Testsitzung schnuppert ein Teilnehmer vier Konzentrationen einer Mischung aus zwei blockierenden Gerüchen sowie Kontrollgeruchsproben. Die Reihenfolge der Präsentationen ist zufällig. Jedem Teilnehmer wird eine eigene CPAP-Nasenmaske zugewiesen, die nach Gebrauch desinfiziert wird. Die Teilnehmer geben außerdem demografische Informationen (Alter, Geschlecht, ethnischer und rassischer Hintergrund) und Informationen zur Rauchergeschichte (Zigaretten pro Tag, bevorzugte Marke, Alter bei Beginn und Zeit seit der letzten Zigarette) an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Selbstberichtete Unfähigkeit, zu riechen oder zu schmecken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer, die rauchen
Jeder Raucher wird gebeten, pro Sitzung bis zu 20 Proben zu riechen.
Zu den Proben gehören Kontrollen (saubere Luft, irrelevanter Geruch), blockierende Gerüche, Zigarettenrauch und Zigarettenrauch gemischt mit blockierenden Gerüchen oder irrelevanten Gerüchen.
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Jedem Raucher wird eine CPAP-Nasenmaske zugewiesen.
An der Maske sind Geruchsprobenbeutel angebracht.
Raucher öffnen das Ventil, inhalieren einmal durch die Nase, schließen das Ventil, nehmen den Beutel von der Maske und melden den Geruch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlangen zu rauchen
Zeitfenster: 3 Stunden (insgesamt für alle Ergebnismessungen)
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Eine Bewertung des Wunsches des Teilnehmers, zu rauchen, auf einer Skala von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf ein erhöhtes Verlangen hinweist.
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3 Stunden (insgesamt für alle Ergebnismessungen)
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Cigarette Purchase Task
Zeitfenster: 3 hours (total for all outcome measures)
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The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Odor Pleasantness Score
Zeitfenster: 3 hours (total for all outcome measures)
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Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43123
- 1K18DC020155 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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