Percepção Humana de Odores e Bloqueadores de Odores
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se os bloqueadores da percepção dos principais odorantes na fumaça do cigarro têm alguma utilidade na cessação do tabagismo. A principal questão que pretende responder é:
• Os bloqueadores de odor podem ser usados para suprimir a percepção da intensidade da fumaça do cigarro de forma a reduzir a capacidade do odor da fumaça do cigarro de aumentar o desejo de fumar.
Os participantes serão solicitados a cheirar até 20 amostras de odores por sessão e relatar a agradabilidade do odor e o desejo de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos experimentais incluem controles (ar limpo, odor irrelevante), odores bloqueadores, odor de fumaça de cigarro e odor de fumaça de cigarro misturado com odores bloqueadores ou odor irrelevante. Para obter odor de fumaça de cigarro, um cigarro de pesquisa 1R6F de 1 polegada de comprimento é queimado até o fim em uma câmara selada de 5 galões equipada com septos. Utilizando uma seringa equipada com agulha e filtro, são obtidas alíquotas de 60 mL de odor de fumaça. Essas alíquotas de odor de fumaça, juntamente com odores bloqueadores, são injetadas em sacos de amostra de odor equipados com um septo e uma válvula que pode ser anexada à máscara nasal CPAP usada por cada fumante participante. Os participantes abrem a válvula, inspiram uma vez pelo nariz, fecham a válvula e, em seguida, retiram a bolsa da máscara antes de relatarem odor agradável e vontade de fumar. Um período de espera de 2 a 3 minutos é aplicado entre cada apresentação de odor para evitar a adaptação do odor e permitir que os efeitos motivacionais agudos diminuam.
Em uma sessão de teste, um participante cheira 4 concentrações de uma mistura de 2 odores bloqueadores, juntamente com amostras de odor de controle. A ordem de apresentação é aleatória. Cada participante recebe sua própria máscara nasal de CPAP e as máscaras são desinfetadas após o uso. Os participantes também fornecem informações demográficas (idade, sexo, origem étnica e racial) e histórico de tabagismo (cigarros por dia, marca preferida, idade de início e tempo desde o último cigarro).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante
Critério de exclusão:
- Não fumante
- Incapacidade auto-relatada de cheirar ou saborear
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes que fumam
Cada fumante é solicitado a cheirar até 20 amostras por sessão.
As amostras incluem controles (ar limpo, odor irrelevante), odores bloqueadores, fumaça de cigarro e fumaça de cigarro misturada com odores bloqueadores ou odores irrelevantes.
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Cada fumante recebe uma máscara nasal de CPAP.
Sacos de amostra de odor são anexados à máscara.
Os fumantes abrem a válvula, inalam uma vez pelo nariz, fecham a válvula, retiram o saco da máscara e relatam o odor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desejo de fumar
Prazo: 3 horas (total para todas as medidas de resultados)
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Uma avaliação do desejo do participante de fumar em uma escala de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica maior desejo.
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3 horas (total para todas as medidas de resultados)
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Cigarette Purchase Task
Prazo: 3 hours (total for all outcome measures)
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The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Odor Pleasantness Score
Prazo: 3 hours (total for all outcome measures)
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Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43123
- 1K18DC020155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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