Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelig opfattelse af lugte og lugtblokkere

5. april 2024 opdateret af: Tim McClintock

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om blokkere af opfattelsen af ​​vigtige lugtstoffer i cigaretrøg har nogen nytte ved rygestop. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan lugtblokkere bruges til at undertrykke opfattelsen af ​​intensiteten af ​​cigaretrøg på måder, der reducerer evnen af ​​lugten af ​​cigaretrøg til at øge trangen til at ryge.

Deltagerne vil blive bedt om at lugte op til 20 lugtprøver pr. session og rapportere om lugtbehag og lyst til at ryge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De eksperimentelle behandlinger omfatter kontroller (ren luft, irrelevant lugt), blokerende lugte, cigaretrøglugt og cigaretrøglugt blandet med blokerende lugte eller irrelevant lugt. For at opnå cigaretrøgslugt brændes en 1 tomme længde af en 1R6F forskningscigaret helt færdig i et forseglet 5 gallon kammer udstyret med septa. Ved hjælp af en sprøjtepasning med en nål og filter opnås 60 ml alikvoter af røglugt. Disse røglugt-alikvoter, sammen med blokerende lugte, sprøjtes ind i lugtprøveposer, der passer med en septum og en ventil, der kan fastgøres til CPAP-næsemasken, som hver deltagende ryger bærer. Deltagerne åbner ventilen, inhalerer én gang gennem næsen, lukker ventilen og fjerner derefter posen fra masken, før de melder om lugtbehag og lyst til at ryge. En venteperiode på 2-3 minutter håndhæves mellem hver lugtpræsentation for at forhindre lugttilpasning og for at lade akutte motivationseffekter aftage.

I en testsession snuser en deltager til 4 koncentrationer af en blanding af 2 blokerende lugte sammen med kontrollugtprøver. Præsentationsrækkefølgen er randomiseret. Hver deltager får tildelt deres egen CPAP-næsemaske, og masker desinficeres efter brug. Deltagerne giver også oplysninger om demografisk (alder, køn, etnisk og racemæssig baggrund) og rygehistorie (cigaretter pr. dag, foretrukket mærke, alder ved debut og tidspunkt siden sidste cigaret).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Timothy McClintock, PhD
  • Telefonnummer: 8593231083
  • E-mail: mcclint@uky.edu

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ryger
  • Selvrapporteret manglende evne til at lugte eller smage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der ryger
Hver ryger bliver bedt om at lugte op til 20 prøver pr. session. Prøver omfatter kontroller (ren luft, irrelevant lugt), blokerende lugte, cigaretrøg og cigaretrøg blandet med blokerende lugte eller irrelevante lugte.
Hver ryger får tildelt en CPAP-næsemaske. Lugtprøveposer er fastgjort til masken. Rygere åbner ventilen, inhalerer én gang gennem næsen, luk ventilen, fjern posen fra masken og rapporter om lugten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cigaretkøbsopgave
Tidsramme: 3 timer (i alt for alle resultatmål)
Cigaretkøbsopgaven (Strickland et al., 2016) kræver at vælge, hvor meget rygeren er villig til at bruge for en enkelt cigaret (deres foretrukne mærke) fra en liste med 19 beløb, der spænder fra $0,00 (gratis) til $1.120.
3 timer (i alt for alle resultatmål)
Lyst til at ryge
Tidsramme: 3 timer (i alt for alle resultatmål)
En vurdering af deltagerens ønske om at ryge på en skala fra 0 - 100, hvor en højere score indikerer øget lyst.
3 timer (i alt for alle resultatmål)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for lugtbehag
Tidsramme: 3 timer (i alt for alle resultatmål)
Deltagerne gennemfører en tvungen valgtest ved at score, om lugten er behagelig eller ubehagelig
3 timer (i alt for alle resultatmål)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43123
  • 1K18DC020155 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner