Ihmisen käsitys hajuista ja hajunestoaineista
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tupakansavun tärkeimpien hajuaineiden havaitsemisen estäjillä mitään hyötyä tupakoinnin lopettamisessa. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
• Voidaanko hajunestoaineita käyttää tupakansavun voimakkuuden havaitsemiseen tavoilla, jotka vähentävät tupakansavun hajun kykyä lisätä tupakoinnin halua?
Osallistujia pyydetään haistamaan jopa 20 hajunäytettä per istunto ja raportoimaan hajun miellyttävyydestä ja halusta tupakoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeelliset hoidot sisältävät kontrollit (puhdas ilma, epäolennainen haju), estäviä hajuja, tupakansavun hajua ja tupakansavun hajua sekoitettuna estäviä hajuja tai epäolennaista hajua. Tupakansavun hajun saamiseksi 1 tuuman pituinen 1R6F-tutkimussavuke poltetaan kokonaan suljetussa 5 gallonan kammiossa, jossa on väliseinät. Käyttämällä ruiskua, jossa on neula ja suodatin, saadaan 60 ml:n alikvootteja savun hajua. Nämä savun hajualikvootit sekä estävät hajut ruiskutetaan hajunäytepusseihin, joissa on väliseinä ja venttiili, joka voidaan kiinnittää jokaisen osallistuvan tupakoijan käyttämään CPAP-nenämaskiin. Osallistujat avaavat venttiilin, hengittävät kerran nenän kautta, sulkevat venttiilin ja poistavat sitten pussin maskista ennen kuin ilmoittavat hajun miellyttävyydestä ja tupakoinnin halusta. Jokaisen hajun esiintymisen välillä on 2-3 minuutin odotusaika hajujen sopeutumisen estämiseksi ja akuutin motivoivien vaikutusten laantumiseksi.
Testausistunnossa osallistuja haistelee 4 konsentraatiota kahden estävän hajun seosta sekä kontrollihajunäytteitä. Esitysjärjestys on satunnainen. Jokaiselle osallistujalle määrätään oma CPAP-nenämaski, ja maskit desinfioidaan käytön jälkeen. Osallistujat tarjoavat myös demografisia (ikä, sukupuoli, etninen ja rodullinen tausta) ja tupakointihistoriatietoja (savukkeita päivässä, suosikkimerkki, alkamisikä ja aika viimeisestä savukkeesta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Itse raportoitu kyvyttömyys haistaa tai maistaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka tupakoivat
Jokaista tupakoitsijaa pyydetään haistamaan jopa 20 näytettä istuntoa kohden.
Näytteet sisältävät kontrollit (puhdas ilma, epäolennainen haju), estäviä hajuja, tupakansavua ja tupakansavua sekoitettuna estäviä tai epäolennaisia hajuja.
|
Jokaiselle tupakoitsijalle on määrätty CPAP-nenämaski.
Hajunäytepussit kiinnitetään maskiin.
Tupakoitsijat avaavat venttiilin, hengittävät kerran nenän kautta, sulkevat venttiilin, poistavat pussin maskista ja raportoivat hajusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu tupakoida
Aikaikkuna: 3 tuntia (yhteensä kaikille tulosmittauksille)
|
Arvio osallistujan tupakointihalusta asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä halua.
|
3 tuntia (yhteensä kaikille tulosmittauksille)
|
|
Cigarette Purchase Task
Aikaikkuna: 3 hours (total for all outcome measures)
|
The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odor Pleasantness Score
Aikaikkuna: 3 hours (total for all outcome measures)
|
Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43123
- 1K18DC020155 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .