Lidské vnímání pachů a blokátory pachů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda jsou blokátory vnímání klíčových odorantů v cigaretovém kouři užitečné při odvykání kouření. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Lze použít blokátory pachu k potlačení vnímání intenzity cigaretového kouře způsoby, které snižují schopnost pachu cigaretového kouře zvýšit chuť ke kouření.
Účastníci budou požádáni, aby ucítili až 20 vzorků pachů na sezení a informovali o příjemnosti vůně a touze kouřit.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální léčba zahrnuje kontroly (čistý vzduch, irelevantní zápach), blokování pachů, pach cigaretového kouře a pach cigaretového kouře smíšený s blokujícími pachy nebo irelevantním pachem. Pro získání zápachu cigaretového kouře se 1 palec délky výzkumné cigarety 1R6F spálí až do konce v utěsněné 5galonové komoře vybavené přepážkami. Pomocí injekční stříkačky s jehlou a filtrem se získají 60 ml alikvoty kouřového zápachu. Tyto alikvoty pachu kouře spolu s blokujícími pachy se vstřikují do vaků na vzorky pachů opatřených přepážkou a ventilem, který lze připojit k nosní masce CPAP, kterou nosí každý zúčastněný kuřák. Účastníci otevřou ventil, jednou se nadechnou nosem, zavřou ventil a poté vyjmou sáček z masky, než ohlásí příjemnost vůně a chuť kouřit. Mezi každou prezentací pachu se vynucuje 2-3minutová čekací doba, aby se zabránilo adaptaci pachu a umožnilo se odeznít akutní motivační účinky.
V testovacím sezení účastník čichá 4 koncentrace směsi 2 blokujících pachů spolu s kontrolními vzorky pachů. Pořadí prezentace je náhodné. Každému účastníkovi je přidělena vlastní nosní maska CPAP a masky jsou po použití dezinfikovány. Účastníci také poskytují demografické (věk, pohlaví, etnický a rasový původ) a informace o historii kouření (cigarety za den, preferovanou značku, věk při začátku kouření a dobu od poslední cigarety).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy McClintock, PhD
- Telefonní číslo: 8593231083
- E-mail: mcclint@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Timothy S McClintock
- Telefonní číslo: 859-940-3364
- E-mail: mcclint@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřák
Kritéria vyloučení:
- Nekuřák
- Samovolně hlášená neschopnost čichat nebo chutnat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci, kteří kouří
Každý kuřák je požádán, aby přičichl až k 20 vzorkům na sezení.
Vzorky zahrnují kontroly (čistý vzduch, irelevantní zápach), blokování pachů, cigaretový kouř a cigaretový kouř smíchaný s blokovacími pachy nebo irelevantními pachy.
|
Každý kuřák má přidělenu nosní masku CPAP.
Pachové sáčky na vzorky jsou připevněny k masce.
Kuřáci otevřou ventil, jednou se nadechnou nosem, zavřou ventil, vyjmou sáček z masky a hlásí zápach.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol nákupu cigaret
Časové okno: 3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
Úkol nákupu cigaret (Strickland et al., 2016) vyžaduje vybrat, kolik je kuřák ochoten utratit za jednu cigaretu (jejich preferovanou značku), ze seznamu 19 částek v rozmezí od 0,00 USD (zdarma) do 1 120 USD.
|
3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
|
Touha po kouři
Časové okno: 3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
Hodnocení touhy účastníka kouřit na stupnici 0 - 100, kde vyšší skóre znamená zvýšenou touhu.
|
3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre příjemnosti vůně
Časové okno: 3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
Účastníci dokončí test nucené volby bodováním, zda je zápach příjemný nebo nepříjemný
|
3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 43123
- 1K18DC020155 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .