Lidské vnímání pachů a blokátory pachů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda jsou blokátory vnímání klíčových odorantů v cigaretovém kouři užitečné při odvykání kouření. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Lze použít blokátory pachu k potlačení vnímání intenzity cigaretového kouře způsoby, které snižují schopnost pachu cigaretového kouře zvýšit chuť ke kouření.
Účastníci budou požádáni, aby ucítili až 20 vzorků pachů na sezení a informovali o příjemnosti vůně a touze kouřit.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální léčba zahrnuje kontroly (čistý vzduch, irelevantní zápach), blokování pachů, pach cigaretového kouře a pach cigaretového kouře smíšený s blokujícími pachy nebo irelevantním pachem. Pro získání zápachu cigaretového kouře se 1 palec délky výzkumné cigarety 1R6F spálí až do konce v utěsněné 5galonové komoře vybavené přepážkami. Pomocí injekční stříkačky s jehlou a filtrem se získají 60 ml alikvoty kouřového zápachu. Tyto alikvoty pachu kouře spolu s blokujícími pachy se vstřikují do vaků na vzorky pachů opatřených přepážkou a ventilem, který lze připojit k nosní masce CPAP, kterou nosí každý zúčastněný kuřák. Účastníci otevřou ventil, jednou se nadechnou nosem, zavřou ventil a poté vyjmou sáček z masky, než ohlásí příjemnost vůně a chuť kouřit. Mezi každou prezentací pachu se vynucuje 2-3minutová čekací doba, aby se zabránilo adaptaci pachu a umožnilo se odeznít akutní motivační účinky.
V testovacím sezení účastník čichá 4 koncentrace směsi 2 blokujících pachů spolu s kontrolními vzorky pachů. Pořadí prezentace je náhodné. Každému účastníkovi je přidělena vlastní nosní maska CPAP a masky jsou po použití dezinfikovány. Účastníci také poskytují demografické (věk, pohlaví, etnický a rasový původ) a informace o historii kouření (cigarety za den, preferovanou značku, věk při začátku kouření a dobu od poslední cigarety).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřák
Kritéria vyloučení:
- Nekuřák
- Samovolně hlášená neschopnost čichat nebo chutnat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci, kteří kouří
Každý kuřák je požádán, aby přičichl až k 20 vzorkům na sezení.
Vzorky zahrnují kontroly (čistý vzduch, irelevantní zápach), blokování pachů, cigaretový kouř a cigaretový kouř smíchaný s blokovacími pachy nebo irelevantními pachy.
|
Každý kuřák má přidělenu nosní masku CPAP.
Pachové sáčky na vzorky jsou připevněny k masce.
Kuřáci otevřou ventil, jednou se nadechnou nosem, zavřou ventil, vyjmou sáček z masky a hlásí zápach.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Touha po kouři
Časové okno: 3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
Hodnocení touhy účastníka kouřit na stupnici 0 - 100, kde vyšší skóre znamená zvýšenou touhu.
|
3 hodiny (celkem pro všechna výsledná měření)
|
|
Cigarette Purchase Task
Časové okno: 3 hours (total for all outcome measures)
|
The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odor Pleasantness Score
Časové okno: 3 hours (total for all outcome measures)
|
Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43123
- 1K18DC020155 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .