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人类对气味和气味阻滞剂的感知

2024年4月5日 更新者:Tim McClintock

该临床试验的目的是确定香烟烟雾中关键气味的感知阻滞剂是否对戒烟有任何作用。 它旨在回答的主要问题是:

• 能否使用气味阻滞剂来抑制对香烟烟雾强度的感知,从而降低香烟烟雾气味增加吸烟欲望的能力。

参与者将被要求每次闻最多 20 个气味样本,并报告气味愉悦度和吸烟欲望。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

实验处理包括对照(清洁空气、不相关气味)、阻挡气味、香烟烟雾气味、以及香烟烟雾气味与阻挡气味或不相关气味混合。 为了获得香烟烟雾气味,将 1 英寸长的 1R6F 研究香烟在装有隔片的密封 5 加仑室中完全燃烧。 使用配有针头和过滤器的注射器,获得 60 mL 等份的烟味。 这些烟雾气味等分试样与阻隔气味一起被注入气味样本袋中,该样本袋配有隔膜和阀门,可以连接到每个参与吸烟者佩戴的 CPAP 鼻罩上。 参与者打开阀门,通过鼻子吸气一次,关闭阀门,然后从面罩中取出袋子,然后报告气味宜人性和吸烟的欲望。 每次气味呈现之间强制执行 2 - 3 分钟的等待时间,以防止气味适应并让急性激励效应消退。

在测试过程中,参与者嗅闻 2 种阻隔气味的 4 种浓度混合物以及对照气味样本。 演示顺序是随机的。 每个参与者都分配有自己的 CPAP 鼻罩,并且面罩在使用后进行消毒。 参与者还提供人口统计信息(年龄、性别、民族和种族背景)和吸烟史信息(每天吸烟的数量、首选品牌、发病年龄和距离上次吸烟的时间)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Timothy McClintock, PhD
  • 电话号码:8593231083
  • 邮箱mcclint@uky.edu

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky
        • 接触:
          • Timothy S McClintock
          • 电话号码:859-940-3364
          • 邮箱mcclint@uky.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 吸烟者

排除标准:

  • 非吸烟者
  • 自我报告无法嗅觉或味觉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸烟的参与者
每个吸烟者每次都会被要求闻最多 20 个样品。 样品包括对照(清洁空气、不相关气味)、阻隔气味、香烟烟雾以及与阻隔气味或不相关气味混合的香烟烟雾。
每个吸烟者都分配有一个 CPAP 鼻罩。 口罩上附有气味样本袋。 吸烟者打开阀门,通过鼻子吸入一次,关闭阀门,从面罩上取下袋子并报告气味。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
购烟任务
大体时间:3 小时(所有结果测量的总计)
卷烟购买任务(Strickland 等人,2016 年)要求从 0.00 美元(免费)到 1,120 美元不等的 19 种金额列表中选择吸烟者愿意花多少钱购买一支卷烟(他们喜欢的品牌)。
3 小时(所有结果测量的总计)
吸烟的欲望
大体时间:3 小时(所有结果测量的总计)
对参与者吸烟意愿的评分,范围为 0 - 100,分数越高表示吸烟意愿增加。
3 小时(所有结果测量的总计)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气味宜人度评分
大体时间:3 小时(所有结果测量的总计)
参与者通过对气味是令人愉快还是令人不愉快进行评分来完成强制选择测试
3 小时(所有结果测量的总计)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy McClintock, PhD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月5日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月20日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 43123
  • 1K18DC020155 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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