Человеческое восприятие запахов и блокаторы запахов
Цель этого клинического исследования — определить, имеют ли блокаторы восприятия основных запахов сигаретного дыма какую-либо пользу при отказе от курения. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Можно ли использовать блокаторы запаха для подавления восприятия интенсивности сигаретного дыма таким образом, чтобы уменьшить способность запаха сигаретного дыма усиливать желание курить.
Участникам будет предложено понюхать до 20 образцов запаха за сеанс и сообщить о приятности запаха и желании курить.
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальные обработки включают контроль (чистый воздух, нерелевантный запах), блокирование запахов, запах сигаретного дыма и запах сигаретного дыма, смешанный с блокирующими запахами или нерелевантным запахом. Чтобы получить запах сигаретного дыма, исследовательскую сигарету 1R6F длиной 1 дюйм полностью сжигают в герметичной камере емкостью 5 галлонов, снабженной перегородками. С помощью шприца с иглой и фильтром получают аликвоты запаха дыма по 60 мл. Эти аликвоты запаха дыма вместе с блокирующими запахи впрыскиваются в пакеты для образцов запаха, снабженные перегородкой и клапаном, которые можно прикрепить к носовой маске CPAP, которую носит каждый участвующий курильщик. Участники открывают клапан, делают один вдох через нос, закрывают клапан, а затем снимают пакет с маски, прежде чем сообщить о приятном запахе и желании курить. Между каждым представлением запаха устанавливается 2-3-минутный период ожидания, чтобы предотвратить адаптацию запаха и позволить утихнуть острым мотивационным эффектам.
В ходе сеанса тестирования участник нюхает 4 концентрации смеси двух блокирующих запахов, а также образцы контрольного запаха. Порядок представления рандомизирован. Каждому участнику выдается собственная маска для носа CPAP, после использования маски дезинфицируются. Участники также предоставляют демографические данные (возраст, пол, этническое и расовое происхождение) и информацию об истории курения (сигарет в день, предпочитаемая марка, возраст начала и время с момента последней выкуривания).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Курильщик
Критерий исключения:
- Некурящий
- Самостоятельное сообщение о неспособности обонять или ощущать вкус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, которые курят
Каждому курильщику предлагается понюхать до 20 образцов за сеанс.
Образцы включают контрольные образцы (чистый воздух, нерелевантный запах), блокирующие запахи, сигаретный дым и сигаретный дым, смешанный с блокирующими или нерелевантными запахами.
|
Каждому курильщику выдается маска для носа CPAP.
К маске прикреплены пакеты для образцов запаха.
Курильщики открывают клапан, делают один вдох через нос, закрывают клапан, снимают пакет с маски и сообщают о запахе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желание курить
Временное ограничение: 3 часа (всего для всех показателей результатов)
|
Оценка желания участника курить по шкале от 0 до 100, где более высокий балл указывает на повышенное желание.
|
3 часа (всего для всех показателей результатов)
|
|
Cigarette Purchase Task
Временное ограничение: 3 hours (total for all outcome measures)
|
The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Odor Pleasantness Score
Временное ограничение: 3 hours (total for all outcome measures)
|
Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Поведение
- Употребление табака
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Курение
- Табакокурение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Среда
- Экологические и экологические явления
- Биологические явления
- Одоранты
Другие идентификационные номера исследования
- 43123
- 1K18DC020155 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .