Menselijke perceptie van geuren en geurblokkers
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of blokkers van de perceptie van belangrijke geurstoffen in sigarettenrook enig nut hebben bij het stoppen met roken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kunnen geurblokkers worden gebruikt om de perceptie van de intensiteit van sigarettenrook te onderdrukken op een manier die het vermogen van de geur van sigarettenrook om de drang om te roken te vergroten, vermindert?
Deelnemers wordt gevraagd om per sessie maximaal 20 geurmonsters te ruiken en verslag uit te brengen over de geuraangenaamheid en het verlangen om te roken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele behandelingen omvatten controles (schone lucht, irrelevante geur), blokkerende geuren, sigarettenrookgeur en sigarettenrookgeur gemengd met blokkerende geuren of irrelevante geur. Om de geur van sigarettenrook te verkrijgen wordt een 1 inch lengte van een 1R6F onderzoekssigaret volledig verbrand in een afgesloten kamer van 5 gallon, uitgerust met septa. Met behulp van een injectiespuit met naald en filter worden fracties van 60 ml rookgeur verkregen. Deze rookgeurmonsters worden, samen met de blokkerende geuren, geïnjecteerd in geurmonsterzakken met een septum en een klep die kunnen worden bevestigd aan het CPAP-neusmasker dat door elke deelnemende roker wordt gedragen. Deelnemers openen het ventiel, ademen één keer in door de neus, sluiten het ventiel en halen vervolgens het zakje van het masker voordat ze de aangename geur en het verlangen om te roken melden. Er wordt een wachttijd van 2 - 3 minuten aangehouden tussen elke geurpresentatie om geuradaptatie te voorkomen en om acute motiverende effecten te laten verdwijnen.
Tijdens een testsessie snuift een deelnemer 4 concentraties van een mengsel van 2 blokkerende geuren op, samen met controlegeurmonsters. De volgorde van presentatie is willekeurig. Elke deelnemer krijgt een eigen CPAP-neusmasker toegewezen en de maskers worden na gebruik gedesinfecteerd. Deelnemers verstrekken ook demografische (leeftijd, geslacht, etnische en raciale achtergrond) en informatie over hun rookgeschiedenis (sigaretten per dag, voorkeursmerk, leeftijd bij het begin en tijd sinds de laatste sigaret).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Roker
Uitsluitingscriteria:
- Niet-roker
- Zelfgerapporteerd onvermogen om te ruiken of te proeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers die roken
Elke roker wordt gevraagd om per sessie maximaal 20 monsters te ruiken.
Monsters omvatten controles (schone lucht, irrelevante geur), blokkerende geuren, sigarettenrook en sigarettenrook gemengd met blokkerende geuren of irrelevante geuren.
|
Elke roker krijgt een CPAP-neusmasker toegewezen.
Aan het masker zijn geurmonsterzakjes bevestigd.
Rokers openen het ventiel, inhaleren één keer door de neus, sluiten het ventiel, halen het zakje uit het masker en rapporteren over de geur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen om te roken
Tijdsspanne: 3 uur (totaal voor alle uitkomstmaten)
|
Een beoordeling van de wens van de deelnemer om te roken op een schaal van 0 - 100, waarbij een hogere score een groter verlangen aangeeft.
|
3 uur (totaal voor alle uitkomstmaten)
|
|
Cigarette Purchase Task
Tijdsspanne: 3 hours (total for all outcome measures)
|
The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Odor Pleasantness Score
Tijdsspanne: 3 hours (total for all outcome measures)
|
Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
|
3 hours (total for all outcome measures)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43123
- 1K18DC020155 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .