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Perception humaine des odeurs et des bloqueurs d'odeurs

5 avril 2024 mis à jour par: Tim McClintock

Le but de cet essai clinique est de déterminer si les bloqueurs de la perception des principales odeurs de la fumée de cigarette ont une utilité dans l'arrêt du tabac. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Les bloqueurs d'odeurs peuvent-ils être utilisés pour supprimer la perception de l'intensité de la fumée de cigarette de manière à réduire la capacité de l'odeur de la fumée de cigarette à augmenter l'envie de fumer.

Les participants seront invités à sentir jusqu'à 20 échantillons d'odeurs par séance et à rendre compte de l'agrément de l'odeur et du désir de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements expérimentaux comprennent des contrôles (air pur, odeur non pertinente), des odeurs bloquantes, une odeur de fumée de cigarette et une odeur de fumée de cigarette mélangée à des odeurs bloquantes ou à une odeur non pertinente. Pour obtenir une odeur de fumée de cigarette, une longueur de 1 pouce d'une cigarette de recherche 1R6F est brûlée jusqu'au bout dans une chambre scellée de 5 gallons équipée de septa. À l’aide d’une seringue équipée d’une aiguille et d’un filtre, des aliquotes de 60 ml d’odeur de fumée sont obtenues. Ces aliquotes d'odeur de fumée, ainsi que les odeurs bloquantes, sont injectées dans des sacs d'échantillons d'odeurs équipés d'un septum et d'une valve qui peuvent être attachés au masque nasal CPAP porté par chaque fumeur participant. Les participants ouvrent la valve, inspirent une fois par le nez, ferment la valve, puis retirent le sac du masque avant de signaler l'odeur agréable et l'envie de fumer. Une période d'attente de 2 à 3 minutes est appliquée entre chaque présentation d'odeur pour empêcher l'adaptation à l'odeur et permettre aux effets de motivation aigus de s'atténuer.

Lors d'une session de test, un participant renifle 4 concentrations d'un mélange de 2 odeurs bloquantes, ainsi que des échantillons d'odeurs de contrôle. L'ordre de présentation est aléatoire. Chaque participant se voit attribuer son propre masque nasal CPAP et les masques sont désinfectés après utilisation. Les participants fournissent également des informations démographiques (âge, sexe, origine ethnique et raciale) et des informations sur leurs antécédents de tabagisme (cigarettes par jour, marque préférée, âge au début et temps écoulé depuis la dernière cigarette).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Timothy McClintock, PhD
  • Numéro de téléphone: 8593231083
  • E-mail: mcclint@uky.edu

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Contact:
          • Timothy S McClintock
          • Numéro de téléphone: 859-940-3364
          • E-mail: mcclint@uky.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur

Critère d'exclusion:

  • Non fumeur
  • Incapacité auto-déclarée de sentir ou de goûter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants qui fument
Il est demandé à chaque fumeur de sentir jusqu'à 20 échantillons par séance. Les échantillons comprennent des contrôles (air pur, odeur non pertinente), des odeurs bloquantes, de la fumée de cigarette et de la fumée de cigarette mélangée à des odeurs bloquantes ou à des odeurs non pertinentes.
Chaque fumeur se voit attribuer un masque nasal CPAP. Des sacs d'échantillons d'odeurs sont attachés au masque. Les fumeurs ouvrent la valve, inspirent une fois par le nez, ferment la valve, retirent le sac du masque et signalent l'odeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche d'achat de cigarettes
Délai: 3 heures (total pour toutes les mesures de résultats)
La tâche d'achat de cigarettes (Strickland et al., 2016) consiste à sélectionner combien le fumeur est prêt à dépenser pour une seule cigarette (sa marque préférée) parmi une liste de 19 montants allant de 0,00 $ (gratuit) à 1 120 $.
3 heures (total pour toutes les mesures de résultats)
Désir de fumer
Délai: 3 heures (total pour toutes les mesures de résultats)
Une évaluation du désir du participant de fumer sur une échelle de 0 à 100, où un score plus élevé indique un désir accru.
3 heures (total pour toutes les mesures de résultats)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d’agrément des odeurs
Délai: 3 heures (total pour toutes les mesures de résultats)
Les participants effectuent un test de choix forcé en notant si l'odeur est agréable ou désagréable
3 heures (total pour toutes les mesures de résultats)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43123
  • 1K18DC020155 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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