Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig oppfatning av lukt og luktblokkere

7. juli 2026 oppdatert av: Tim McClintock

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om blokkere av persepsjon av sentrale luktstoffer i sigarettrøyk har noen nytte ved røykeslutt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan luktblokkere brukes til å undertrykke oppfatningen av intensiteten av sigarettrøyk på måter som reduserer evnen til lukten av sigarettrøyk til å øke røyketrangen.

Deltakerne vil bli bedt om å lukte opptil 20 luktprøver per økt og rapportere om luktbehag og røykelyst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De eksperimentelle behandlingene inkluderer kontroller (ren luft, irrelevant lukt), blokkerende lukt, sigarettrøyklukt og sigarettrøyklukt blandet med blokkerende lukt eller irrelevant lukt. For å oppnå sigarettrøyklukt brennes en 1 tomme lengde av en 1R6F forskningssigarett til ferdigstillelse i et forseglet 5 gallon kammer utstyrt med septa. Ved å bruke en sprøytepassning med nål og filter oppnås 60 ml alikvoter med røyklukt. Disse røyklukt-alikvotene, sammen med blokkerende lukt, injiseres i luktprøveposer som passer med et skillevegg og en ventil som kan festes til CPAP-nesemasken som bæres av hver deltakende røyker. Deltakerne åpner ventilen, inhalerer én gang gjennom nesen, lukker ventilen og fjerner deretter posen fra masken før de rapporterer om lukt og lyst til å røyke. En venteperiode på 2 - 3 minutter håndheves mellom hver luktpresentasjon for å forhindre lukttilpasning og for å la akutte motivasjonseffekter avta.

I en testøkt snuser en deltaker 4 konsentrasjoner av en blanding av 2 blokkerende lukter, sammen med kontrollluktprøver. Presentasjonsrekkefølgen er randomisert. Hver deltaker får tildelt sin egen CPAP-nesemaske, og masker desinfiseres etter bruk. Deltakerne gir også demografisk (alder, kjønn, etnisk og rasebakgrunn) og røykehistorieinformasjon (sigaretter per dag, foretrukket merke, alder ved utbruddet og tid siden siste sigarett).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-røyker
  • Selvrapportert manglende evne til å lukte eller smake

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som røyker
Hver røyker blir bedt om å lukte opptil 20 prøver per økt. Prøver inkluderer kontroller (ren luft, irrelevant lukt), blokkerende lukt, sigarettrøyk og sigarettrøyk blandet med blokkerende lukt eller irrelevant lukt.
Hver røyker får tildelt en CPAP-nesemaske. Luktprøveposer festes til masken. Røykere åpner ventilen, inhalerer én gang gjennom nesen, lukk ventilen, fjern posen fra masken og rapporter om lukten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om å røyke
Tidsramme: 3 timer (totalt for alle resultatmål)
En vurdering av deltakerens ønske om å røyke på en skala fra 0 - 100, hvor en høyere poengsum indikerer økt lyst.
3 timer (totalt for alle resultatmål)
Cigarette Purchase Task
Tidsramme: 3 hours (total for all outcome measures)
The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120. The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase. These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
3 hours (total for all outcome measures)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Odor Pleasantness Score
Tidsramme: 3 hours (total for all outcome measures)
Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant. Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant. Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
3 hours (total for all outcome measures)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere