Percezione umana degli odori e bloccanti degli odori
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se i bloccanti della percezione degli odori chiave nel fumo di sigaretta abbiano qualche utilità nella cessazione del fumo. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• I bloccanti degli odori possono essere utilizzati per sopprimere la percezione dell'intensità del fumo di sigaretta in modo da ridurre la capacità dell'odore del fumo di sigaretta di aumentare la voglia di fumare.
Ai partecipanti verrà chiesto di annusare fino a 20 campioni di odori per sessione e di riferire sulla gradevolezza degli odori e sul desiderio di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I trattamenti sperimentali includono controlli (aria pulita, odore irrilevante), odori bloccanti, odore di fumo di sigaretta e odore di fumo di sigaretta mescolato con odori bloccanti o odore irrilevante. Per ottenere l'odore del fumo di sigaretta, un pezzo di sigaretta da ricerca 1R6F da 1 pollice viene bruciato fino al completamento in una camera sigillata da 5 galloni dotata di setti. Utilizzando una siringa dotata di ago e filtro si ottengono aliquote da 60 mL di odore di fumo. Queste aliquote di odore di fumo, insieme agli odori bloccanti, vengono iniettate in sacchetti per campioni di odori dotati di un setto e di una valvola che può essere fissata alla maschera nasale CPAP indossata da ciascun fumatore partecipante. I partecipanti aprono la valvola, inspirano una volta attraverso il naso, chiudono la valvola e quindi rimuovono il sacchetto dalla maschera prima di segnalare la gradevolezza dell'odore e il desiderio di fumare. Viene applicato un periodo di attesa di 2 - 3 minuti tra ciascuna presentazione di odore per prevenire l'adattamento dell'odore e consentire la diminuzione degli effetti motivazionali acuti.
In una sessione di test un partecipante annusa 4 concentrazioni di una miscela di 2 odori bloccanti, insieme a campioni di odori di controllo. L'ordine di presentazione è randomizzato. A ogni partecipante viene assegnata la propria maschera nasale CPAP e le maschere vengono disinfettate dopo l'uso. I partecipanti forniscono anche informazioni demografiche (età, sesso, origine etnica e razziale) e informazioni sulla storia del fumo (sigarette al giorno, marca preferita, età di esordio e tempo trascorso dall'ultima sigaretta).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore
Criteri di esclusione:
- Non fumatore
- Incapacità auto-riferita di annusare o gustare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti che fumano
Ad ogni fumatore viene chiesto di annusare fino a 20 campioni per sessione.
I campioni includono controlli (aria pulita, odore irrilevante), odori bloccanti, fumo di sigaretta e fumo di sigaretta mescolato con odori bloccanti o odori irrilevanti.
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Ad ogni fumatore viene assegnata una maschera nasale CPAP.
Sulla maschera sono fissati dei sacchetti per campioni di odori.
I fumatori aprono la valvola, inspirano una volta attraverso il naso, chiudono la valvola, rimuovono il sacchetto dalla maschera e riferiscono l'odore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Voglia di fumare
Lasso di tempo: 3 ore (totale per tutte le misure di risultato)
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Una valutazione del desiderio di fumare del partecipante su una scala da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento del desiderio.
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3 ore (totale per tutte le misure di risultato)
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Cigarette Purchase Task
Lasso di tempo: 3 hours (total for all outcome measures)
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The Cigarette Purchase Task (Strickland et al., 2016) requires selecting how much the smoker is willing to spend for a single cigarette (their preferred brand) from a list of 19 amounts ranging from $0.00 (free) to $1,120.
The measure from the selections is the breakpoint where the participants are no longer willing to purchase.
These data are skewed and are log transformed (after adding 0.01) for statistical analysis.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Odor Pleasantness Score
Lasso di tempo: 3 hours (total for all outcome measures)
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Participants complete a forced-choice test by rating whether the odor is pleasant or unpleasant.
Responses were recorded as a binary measure where 0=unpleasant and 1=pleasant.
Scores range from 0 to 1, with higher score indicate greater odor pleasantness.
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3 hours (total for all outcome measures)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy McClintock, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43123
- 1K18DC020155 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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